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Archiviertes Projekt - Medical Device - Development Engineer

Mai 2019

Januar 2021

CH-Switzerland

150 €

16.05.2019

RE-33097146_1558001456

Projektbeschreibung

Medical Device - Development Engineer

* Basel
* Start ist sofort möglich (Juni/2019)

Gerne vermittle ich Ihnen hiermit eine langfristige Projektstelle für meinen Kunden, ein globaler Hersteller für Medizinaltechnik (Orthopädischegeräte, Medizinalinstrumente und weitere „Medical Devices").

Sie unterstützen die Aktivitäten zur der Entwicklung von Medizintechnikgeräten für das R&D Team in Basel als Medical Device - Development Engineer

Dieses Projekt bietet viel Produktnahes - Arbeiten und langfristige Integrationsmöglichkeiten in der Unternehmung, welche in internationalen, funktionsübergreifende Teams gemeinsam Innovative Lösungen für den Medizinischen gebrauch erarbeiten.

* Sie sind verantwortlich für das Design und die Entwicklung von Medizintechnikgeräte, sowie für Verbesserungen und Modifikationen bestehender Produkte
* Sie sind Teil des Projektteams, zuständig für die Entwicklung neuer Produkte, die aus interdisziplinären Mitgliedern bestehen und eng mit Chirurgen, Vertriebs- und Produktmanagern zusammenarbeiten
* Sie arbeiten mit der technischen Ingenieursabteilung zusammen, dafür erstellen Sie Produktmodelle, Konzeptlayouts und erfüllen die Testanforderungen mit Verwendung von CAD-Software
* Sie berücksichtigen chirurgische, klinische und technologische Trends und deren Regularien
* Der Informationsaustausch und die Zusammenarbeit zwischen internen, lokalen, externen und ausländischen Partnern gehören zu Ihren Aufgaben
* Sie fördern die Einhaltung der Medizinproduktevorschriften (EU MDD, US FDA, JP PAL), berücksichtigen die internationalen Medizintechnikstandards (ISO13484, ISO14971, ISO 21 CFR 820) und erstellen gewissenhaft die entsprechenden, erforderlichen Dokumente
* Die enge Zusammenarbeit mit internen Abteilungen, nationalen und internationalen Behörden sind Standard in dieser Unternehmung


Ihr Profil:
* 3 Jahre Erfahrung in einem regulierten Umfeld (ISO13485) der Medizintechnikindustrie
* 5 Jahre Erfahrung in der Entwicklung von Medizinaltechnikgeräten, oder ähnlichen Produkten
* Kenntnisse der EU & USA Vorschriften / Normenwissen:
* ISO 13485, ISO 14971, MDD / MDR, US FDA
* Sie verfügen über folgende technische Kompetenzen/Verständnis:
* Fähigkeit, komplexe und miteinander verknüpfte Prozesse zu verstehen und anzuwenden
* Mechanische Entwicklung
* Nachhaltige Ingenieurerfahrung (Product Lifecycle Management)
* Pro-E CAD-Kenntnisse
* Gutes Verständnis der risikobasierten Entwicklung
* Überprüfungstesterfahrung
* Gute Dokumentationspraxis (GMP)

Kompetenzen:

* Für diese Position suchen wir einen Teamplayer mit starker Eigeninitiative
* Sie haben ein höheres Ingenieurstudium abgeschlossen und verfügen vorzugsweise über praktische Erfahrung in einer regulierten Branche wie der Medizintechnikindustrie
* Sie sind selbst-motiviert und übernehmen Verantwortung in Ihren Projekten sowie für die Produktdokumentationen
* Sie sind ein kreativer Problemlöser, ein leidenschaftlicher Entwickler, mit hervorragenden Kommunikationsfähigkeiten und ausgeprägten Führungsqualitäten
* Sie sollten ein großes Interesse an den Zusammenhängen zwischen Medizin, Technologie und deren Richtlinien mitbringen
* In einem globalen Unternehmen fügen Sie sich flexibel ein und bringen Ihr Knowhow sowie Ihre Lernmotivation mit
* Sie kommunizieren mündlich sowie schriftlich in Deutsch und Englisch

Sollten Sie Interesse an dieser oder ähnlichen Stelle haben, dürfen Sie mich gerne kontaktieren und Ihre Bewerbungsunterlagen zukommen lassen.

Ich freue mich auf jeden Fall von Ihnen zu hören.

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Technik, Ingenieurwesen:

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