Validation Expert (m/f/d)

Mai 2019

November 2019

D-Stein bei Nürnberg

nicht angegeben

17.05.2019

415050/1

Projektbeschreibung

Ihre Aufgaben:
Support writing and maintaining Validation Master Plan for process, cleaning and packaging validation
Support the strategy for continued process verification (CPV) and annual monitoring batches that ensures all critical process parameters and quality attributes are defined after validation activities, contributes to risk assessments for CPV
Set local procedures & templates for respective validation processes, documentation and validation master plan, create assessments on component criticality
Maintain all responsible activities and projects in an inspection ready status ahead of any internal or external audits to ensure successful inspections e.g. no critical observations related to validation activities

Ihre Qualifikationen:
BSc. in Chemistry, Pharmacy, Chemical Engineering or Pharmaceutical Technology
Fluent in English and German
Several years experience in manufacturing/ manufacturing science and technology/technical development/Quality
Thorough understanding of manufacturing processes and related process equipment
Strong working knowledge of quality systems and regulatory requirements across multiple health authorities
Experience in executing process validation
Expert in reviewing and writing technical reports
Proven project management experience in a cross-functional environment (e.g. multi-site, technical development, other functions).
Fundamental understanding of standard pharmaceutical analytical testing.

Projektdauer: 6 MM


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Forschung, Wissenschaft, Bildung:

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