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Archiviertes Projekt - Testingenieur (m/w) Produktion / Medizintechnik

September 2019

August 2020

D-Bayern

auf Anfrage

13.08.2019

Projektbeschreibung

Für meinen Kunden in der Medizintechnik mit spannendem Produktportfolio bin ich auf der Suche nach einem freiberuflichen Testingenieur.

Ihre Aufgaben:
• Enge Zusammenarbeit mit einem internationalen Team aus R&D und QA bei der Entwicklung und Einführung von Prüfprozessen in der Produktion
• Prüfplanung mit Auslegung geeigneter Prüfmethoden
• Auslegung, Beschaffung und Implementierung von Prüfeinrichtungen (manuelle und automatisierte Prüfmethoden)
• Durchführung von Testmethodenvalidierungen, sowie deren Dokumentation in englischer Sprache gemäß internationaler Medizintechnik-Standards
• Umsetzung der Anforderungen hinsichtlich Rückverfolgbarkeit von Prüfergebnissen
• Sicherstellung und Verfolgung sämtlicher Projektschritte bis zur abschließenden Freigabe der Prüfeinrichtungen an die Produktion
• Optimierung von Testverfahren in Zusammenarbeit mit Produktion und Entwicklung
• Technische Betreuung von bestehenden Prüf- und Überwachungseinrichtungen in der Produktion

Ihr Profil:
• Erfolgreich abgeschlossenes technisches Studium, Technikerausbildung, oder vergleichbare Ausbildung in einem Bereich aus der Elektrotechnik, Mechatronik, Produktionstechnik o.ä.
• Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im Bereich Messtechnik und Testmethoden
• Vertiefte Hard- und Softwarekenntnisse im Umfeld der Messtechnik (Messdatenerfassung / Bussysteme / Programmierung etc.)
• Erfahrungen mit einschlägigen Standards zur Prüfprozessqualifizierung (MSA, Automotive SP-Q-MSS o.ä.) und Prüfmittelfähigkeitsanalyse
• Kenntnisse über regulatorische Vorgaben und Herstellrichtlinien von Medizinprodukten
(FDA 21CFR820, GMP, sowie ISO 13485) sind von Vorteil
• Erfahrung im Projektmanagement, sowie ausgeprägte Teamfähigkeit
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden Ihr Profil ab

Laufzeit: ab September für ca. 1 Jahr
Zeitbedarf: 40 h / Woche
Einsatzort: on site

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