Clinical Trial Specialist CTA (m/w/n)

November 2019

Oktober 2020

D-München

auf Anfrage

20.09.2019

PR-12453781_1568973167

Projektbeschreibung

Sie haben mehrjährige Erfahrung als Clinical Trial Associate/ Specialist (CTA) und suchen den Sprung zu einem namhaften Biotechnologie Unternehmen in München? Dann dürfte folgende Stelle sehr interessant für Sie sein:



Clinical Trial Specialist (M/W/N)



Ihre künftigen Aufgaben:



* Erhebung, Anforderung, Durchsicht, Qualitätsprüfung und Bearbeitung von studienrelevanten Dokumenten



* Koordination der Einholung von Studiendokumenten in Zusammenarbeit mit den Prüfärzten/Studienteams



* Pflege des Trial Master Files (TMF); Filing



* Sicherstellung der Korrektheit und Qualität von Studiendokumenten zur Einreichung Klinischer Studien



* Erstellung und Anpassung von Deutschen Patienteninformationen / Einverständniserklärungen unter Berücksichtigung nationaler Anforderungen



* Organisation, Archivierung und Aktualisierung von Studiendokumenten für die jeweiligen Studienteams gemäß internen Vorgaben



* Eingabe und Nachverfolgung von Studieninformationen in Datenbanken sowie Pflege von Statuslisten



* Unterstützung des Vertragswesens und Fertigstellung von Studienverträgen mit den Prüfzentren im engen Austausch mit beratenden Rechtsabteilungen



* Reporting zeitlicher Abweichungen bei der Bereitstellung von Studiendokumenten, Verträgen oder Budgets an die Vorgesetzten und die jeweiligen internationalen Studienteams



* Koordination, Vorbereitung und Verwaltung von Studienmaterialien oder Gerätschaften (u.a. Studienordnern für die Prüfärzte)







Das zeichnet Sie aus:



* Naturwissenschaftliches Studium, Ausbildung zum medizinischen Dokumentar oder vergleichbare medizinische Ausbildung



* Gute Selbstorganisation, kooperativ, flexibel, Einsatzwille, auch unter Zeitdruck belastbar



* Selbstständige Bearbeitung aller organisatorischen und administrativer Aufgaben



* Gute Englisch- und EDV-Kenntnisse





Start: sobald wie möglich

Volumen: 5 Tage pro Woche

Beschäftigungsart: (befristete) Festanstellung oder Freiberufliche Beschäftigung

Dauer: 12 Monate mit Option auf Übernahme

Einsatzort: München

Homeoffice: 1-2 Tage/Woche

Haben Sie Interesse an dieser Position?
Dann freue ich mich auf Ihre Bewerbung und ein interessantes Gespräch mit Ihnen!

Stichworte:

Pharmazie, Pharma, Medizin, Freelance, freiberuflich, befristet, Medical, Biologie, Onkologie, Orphan, drug, Master, Bachelor, GCP, GxP, Clinical, CRO, Studien, klinisch, TMF, Prüfplan, Prüfbogen, Monitor, CRA, CTA, Clinical Research Associate. Trial Master File; GCP, GxP, Clinical

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