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Archiviertes Projekt - Regulatory Affairs Manager

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März 2020

März 2020

D-Frankfurt am Main

auf Anfrage

09.03.2020

RE-33399218_1583741919

Projektbeschreibung

Hallo liebes Netzwerk,

anbei ein spannendes Regulatory Affairs Projekt in Frankfurt.



Here are the minimum qualifications and essential functions for this position:



* Experiences in Labeling (update of product information texts)
* Experiences in Artwork review and approval
* Submission of variation packages to Bfarm (CESP/Pharm.Net)
* CMC package compiling and CMC writing
* Fluent in English



Educational requirements:

* Master's degree or equal in natural science or related/equivalent area
* 3 years of experience in Regulatory Affairs Lifecycle Management required
* 3 years of experience preferably in Product Information & labelling
* 1 year of experience preferably in CMC variations for national products
* Understanding of German Drug Law
* Strong IT Skills (MS Office and regulatory-related databases, Trackwise Change Control and Documentation Management System e.g. Documentum DCM/D2)



Ich freue mich sehr über Ihre Rückmeldung zu diesem spannenden Projekt im Regulatory Affairs Bereich.

Sollte diese Vakanz für Sie persönlich nicht von Interesse sein, dürfen Sie die Information sehr gerne mit Ihrem Netzwerk teilen bzw. mir gerne jemanden empfehlen.

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