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Archiviertes Projekt - Regulatory Affairs - Labeling

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Mai 2020

Oktober 2021

D-München

auf Anfrage

11.03.2020

RE-33405995_1583935662

Projektbeschreibung

Rahmenbedingungen des Projektes:

Standort: Großraum München

Auslastung: Vollzeit

Projektdauer: 18 Monate

Starttermin des Projektes: 1.5.20 oder 1.6.20

Home Office: allgemein nicht gewünscht



Projektbeschreibung:



* Eigenständige Erstellung und Einreichung von Änderungsanzeigen und Verlängerungsanzeigen in der EU.

* Damit verbunden ist die Prüfung der einzureichenden Unterlagen sowie die Zusammenarbeit mit diversen firmeninternen Schnittstellen, z.B. EU Länderorganisationen
* Pflege der Zulassungsdatenbanken und Archivierung der Dokumentationen in verschiedenen Datenbanken

* Implementierung globaler Projekte und Initiativen



* Administrative und fachliche Unterstützung der DRA Manager
* Terminverfolgung
* Beantwortung von Behördenkorrespondenz und Anfragen der EU Länderorganisationen





Anforderungen:



* Ausbildung als PTA, CTA, MTA, Dokumentationsassistent/in oder ähnliche Qualifikation
* Mind. 2 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie (DRA Erfahrung von Vorteil)
* Sehr gute MS Office Kenntnisse und hohe EDV-Affinität
* Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Sehr gutes Organisationsgeschick sowie Flexibilität und Belastbarkeit
* Teamfähigkeit
* Verfügbarkeit Montag bis Freitag in Vollzeit
*

Ich freue mich sehr über Ihre Rückmeldung zu diesem spannenden Projekt im Regulatory Affairs Bereich.

Sollte diese Vakanz für Sie persönlich nicht von Interesse sein, dürfen Sie die Information sehr gerne mit Ihrem Netzwerk teilen bzw. mir gerne jemanden empfehlen.

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