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Archiviertes Projekt - Prozessspezialist (m/w/d)

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Juli 2020

Dezember 2020

D-Hessen

auf Anfrage

Remote

22.10.2020

Projektbeschreibung

Genaue Aufgabenstellung, Aufgabengebiet:
-Der Prozess-Spezialist unterstützt den Bereich in dem des zugewiesenen Produktionsprozesses
begleitende Belangen mit dem Ziel, die Prozesse und Abläufe kontinuierlich qualitativ und quantitativ
sicherzustellen und zu verbessern.
-Identifizierung und selbstständige Untersuchung von und Beurteilung des Produktqualitätseinflusses
-Leitung von und Mitarbeit in interdisziplinären Untersuchungsteams
-Erstellung von Untersuchungsberichten, Dokumentation der Untersuchungsergebnisse im
Datenbacksystem (Sentry), Definition von korrigierenden und präventiven Maßnahmen
-Untersuchung von Abweichungen, inklusive Fehleranalyse, Ursachenermittlung, Definition von
Maßnahmen sowie interne und externe Kommunikation
-Unterstützung der Produktionsbetriebe in Compliance-Fragen
-Planung, Koordination und Umsetzung von Änderungsanträgen im Sentray-System
-Nachverfolgung und Abarbeitung von Auditfindings und CAPAs aus Abweichungsmeldungen im
Rahmen von Change Control Verfahren
-Unterstützung bei der Umsetzung von identifizierten Optimierungen der Herstellverfahren
hinsichtlich Wirtschaftlichkeit, Ökologie, Qualität und Sicherheit.
-Bearbeitung von Abweichungsmeldungen
-Durchführung und Koordination von Change Control Verfahren
-Erstellung von Risikobewertung u. ä. Dokumenten
-Erstellen und Überarbeiten von bereichsspezifischen Dokumenten
-Unterstützung von Trouble Shooting und Untersuchungen bei Prozessproblemen
-Durchführung bzw. Koordinierung projektartiger Aktivitäten und Projekten innerhalb des Bereichs
-Unterstützung bei der Erstellung von Validierungs- und Qualifizierungsplänen und -berichten.

Geforderte Voraussetzungen, Kenntnisse, Eigenschaften:
-Abgeschlossenes Bachelorstudium der Natur- und Ingenieurswissenschaften oder vergleichbare
Ausbildung mit entsprechender Berufserfahung (im GMP Umfeld).
-Analytisches Denken
-Durchsetzungsvermögen
-Solide Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
-Berufserfahrung im GMP-Umfeld ist von Vorteil -Stellenrelevante Berufserfahrung

-Kenntnisse der Good Manufacturing Practice und der FDA-Anforderungen wünschenswert
-Erfahrungen im Projektmanagement wünschenswert
-Soziale Kompetenz und Teamfähigkeit

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