Archiviertes Projekt - Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
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Projektbeschreibung
Ihre Aufgaben:
• Erstellung und Einreichung von Dokumentationen
• Durchführung von Zulassungsverfahren
• Koordination von behördlichen Anfragen, Submissions für neue Produktregistrierungen (Modul 1)
• Koordination von Life-Cycle-Management Aktivitäten
• Koordination und Bewertung von CMC Texten
Ihre Qualifikationen:
• Naturwissenschaftliches Studium der Pharmazie, Biologie oder Chemie
• Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs (LATAM Region - nice to have)
• Profunder Umgang mit regulatorischen Gesetzen und Vorschriften inkl. GMP und Compliance-Themen
• Verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Ihre Vorteile:
Sie haben bei Ihrer Tätigkeit einen hohen Remoteanteil, was ihnen ein flexibles Arbeiten ermöglicht.
Projektdauer: 6 MM
Sie sind Freiberufler? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung!
• Erstellung und Einreichung von Dokumentationen
• Durchführung von Zulassungsverfahren
• Koordination von behördlichen Anfragen, Submissions für neue Produktregistrierungen (Modul 1)
• Koordination von Life-Cycle-Management Aktivitäten
• Koordination und Bewertung von CMC Texten
Ihre Qualifikationen:
• Naturwissenschaftliches Studium der Pharmazie, Biologie oder Chemie
• Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs (LATAM Region - nice to have)
• Profunder Umgang mit regulatorischen Gesetzen und Vorschriften inkl. GMP und Compliance-Themen
• Verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Ihre Vorteile:
Sie haben bei Ihrer Tätigkeit einen hohen Remoteanteil, was ihnen ein flexibles Arbeiten ermöglicht.
Projektdauer: 6 MM
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Kontaktdaten
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Kategorien und Skills
Forschung, Wissenschaft, Bildung:
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