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Archiviertes Projekt - Validation Expert (m/f/d)

Firmenname für PREMIUM-Mitglieder sichtbar

Januar 2021

November 2021

CH-Basel

auf Anfrage

19.01.2021

518974/1-en

Projektbeschreibung

Ihre Aufgaben:
• Provides technical expertise (and may facilitate) pre-validation risk assessments using risk management tools. Works collaboratively and cross functionally to help ensure that process risks are analysed, appropriately controlled and appropriately documented.
• Ensures that all validation activities are compliant current requirements and cGMP. Manages deviations associated with process validation and makes recommendations for deviation resolution as well as prevention of reoccurance. Provides technical expertise and recommendations for validation of major or complex changes in manufacturing.
• Authors and reviews process validation protocols (e.g. launches, weak point remediation) and related reports. Reviews MBRs and associated change controls. Supports the execution at the shop floor.
• Responsible to translate applicable process parameters and the process control strategy into a focused validation plan for process validation.
• Participates in pre-validation activites to ensure the success of commercial process validation.

Ihre Qualifikationen:
• BSc. in Chemistry, Pharmacy, Chemical Engineering or Pharmaceutical Technology
• Fluent in English and German
• Experience in manufacturing/ manufacturing science and technology/technical development/quality
• Thorough understanding of Biotech (mammalian cell based) manufacturing processes and related process equipment
• Expert in reviewing and writing technical reports
• Experience in biotech process validation or biotech cleaning validation (plan and Report writing)
• Fundamental understanding of standard pharmaceutical analytical testing

Ihre Vorteile:
• A very renowned company

Projektdauer: 10 MM++


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Kontaktdaten

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Kategorien und Skills

Forschung, Wissenschaft, Bildung:

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