Experte für klinische Studien und Leistungsstudien nach IVDR (m/w/d)

Firmenname für PREMIUM-Mitglieder sichtbar

Februar 2021

nicht angegeben

D7

auf Anfrage

08.02.2021

65292-298

Projektbeschreibung

Für die Markteinführung einer IVD-Lösung unseres Kunden sind wir auf der Suche nach einem erfahrenen Spezialisten für die Planung und Durchführung von klinischen Studien und Leistungsstudien.



Zu Ihrem Aufgaben gehören:

+ Definition des Set-Ups für die Studien

+ Definition von SOPs für klinische Studien und Leistungsstudien gemäß IVDR

+ Erstellung und Review von Vorlagen

+ Erstellung von SOPs für die Prüfstellen

+ Aufbau, Durchführung, Dokumentation und Auswertung der Studien

+ Statistische Auswertung von Informationen



Die Auslastung beträgt 20 Stunden pro Woche.

Anforderungen:

+ Erfahrung mit Medizinprodukten/ In-vitro-Diagnostika

+ Kenntnisse mit der ISO 13485

+ Erfahrung in der Leitung von klinischen Studien und Leistungsstudien für IVD Produkte sowie in der klinischen Auswertung von IVD Produkten

+ IVD Produkte (Reagenzien, medizinisch-elektrische Produkte, Zubehör)

+ IVDD, IVDR, MPG, ISO 20916, DIN EN 13612

+ Erfahrung in der Durchführung von klinischen Studien und Leistungsstudien für IVD Produkte (medizinisch elektrische Produkte)

Konnten wir Ihr Interesse wecken? Dann freuen wir uns auf die Zusendung Ihres aussagekräftigen Qualifikationsprofils unter Angabe Ihrer Stundensatzvorstellung.

Start: 08.02.2021
Dauer: 4 Monate +
Ort: D7

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