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Archiviertes Projekt - Regulatory Affairs 

Firmenname für PREMIUM-Mitglieder sichtbar

  • März 2021
  • Oktober 2021
  • D-Berlin
  • auf Anfrage
  • 15.02.2021
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Projektbeschreibung

Gesucht wird für einen unserer Pharmakundenkunden ein Zulassungsspezialisten (m/w/d).



Aufgaben:

* Verantwortung für die Beantragung und Aufrechterhaltung von Zulassungen
* Bearbeitung der Prozesse
* MRP/DCP Erfahrung
* Erarbeitung strategischen Inputs für alle Produkte
* Life-Cycle
* Übersetzung, Erstellung und Aktualisierung von SmPCs, Fach- und Gebrauchsinformationen und Kennzeichnung
* Regularien und deren Freigabe (in enger Zusammenarbeit mit Medical Affairs und PV)
* Regelmäßiger Kontakt und Austausch mit Global und European Regulatory Affairs bezüglich Zulassungsfragen
* Pflege der lokalen, nationalen und globalen Zulassungsdatenbanken und Dokumentenmanagementsysteme
* Unterstützung bei der Erstellung von SOPs



Qualifikation:

* Pharmaziestudium mit Approbation oder abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
* Mindestens 2 Jahre Erfahrung in der Zulassung



Bei Interesse freue ich mich über deinen aktuellen CV.
**Bitte beachten Sie, dass dieses Projekt in einem Einsatzunternehmen geplant ist, das erhöhte Compliance Anforderungen hat. Deshalb könnte es sein, dass Ihnen eine alternative Vertragsform angeboten wird. Sie finden dieses Projekt auf freelance.de, da es in der Natur einem Freelance Projekt entsprechen sollte.** 

Kontaktdaten

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Kategorien und Skills

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