Produkt & Qualitätsmanager (m/w/d) für Medizinprodukte

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  • April 2021
  • Juli 2021
  • D-23539 Lübeck
  • auf Anfrage
  • Remote
  • 16.04.2021
  • 2021_04_06_11_56_32

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Projektbeschreibung

Für unseren Selected Kunden suchen wir einen Produkt und Qualitätsmanager (m/w/d) für Arzneimittel im OTC Bereich.

Aufgaben:

- Prüfung der Produktqualität in Übereinstimmung mit den rechtlichen Anforderungen
- Überwachen der Lohnhersteller und Wirkstofflieferanten
- Sicherstellung der normenkonforme Produkte auf dem Markt
- Aktualisierung der Technischen Dokumentation, Bearbeitung von Change-Control-Verfahren, Bewertung von Abweichungen und OOS-Ergebnissen
- Anpassung von Qualitätssicherungs- und Leistungsvereinbarungen (QSV)
- Managen von Entwicklungsaufträgen , Erstellen von Produktentwicklungsdokumenten, Technische Dokumentation (insbesondere der Erstellung der Klinischen Bewertung, Bewertung/ Freigabe der Prozessvalidierung, und Bewertung der Erfüllung der grundlegenden Anforderungen etc.), Prüfung/ Freigabe von Herstellanweisungen, Prüfanweisungen, Spezifikationen sowie der Produktkennzeichnung
- Chargenfreigabe im Hinblick auf Prüfung der Herstelldokumentation und Ansichtsmustern auf Konformität, Erfassung etwaiger Abweichungen und OOS-Ergebnissen sowie Chargenweise Freigabe von Medizinprodukten

Rahmendaten:
Start: ab sofort
Laufzeit: 3-6 Monate (mit Option auf Verlängerung)
Auslastung: 100%, min. 3-4 Tage pro Woche
Einsatzort: zur Einarbeitung idealerweise 100% vor Ort in Lübeck
Remote: nach Absprache größtensteils möglich

Erforderliche Qualifikationen

  • Qualitätsmanagement (allg.)
  • Produktmanagement

Kostenfrei.
Für Sie und Ihr Projekt.

Versicherungsschutz:
Für dieses Projekt können Sie als Freelancer und Mitglied von freelance.de kostenfrei die Allianz Haftpflichtversicherung erhalten.

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Kategorien und Skills

Management, Unternehmen, Strategie:
Marketing, Vertrieb, Kommunikation:

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