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Quality Management Medical Devices

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  • auf Anfrage
  • 8182 Puch bei Weiz
  • Weltweit
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  • 10.10.2016

Kurzvorstellung

Quality Management (ISO 13485 and ISO 9001) and Regulatory Affairs Management for Medical Devices.
Technical Documentation for Medical devices for CE certifications and FDA approvals.

Qualifikationen

  • Qualitätsmanagement / QS / QA (IT)
  • Unternehmensberatung

Projekt‐ & Berufserfahrung

Quality Consultant
Kundenname anonymisiert, Biel
8/2016 – 12/2016 (5 Monate)
Dienstleistungsbranche
Tätigkeitszeitraum

8/2016 – 12/2016

Tätigkeitsbeschreibung

Consulting for ISO 13485 and development of documentation.

Eingesetzte Qualifikationen

Total Quality Management (TQM)

Quality Engineer
Kundenname anonymisiert, 8160
7/2015 – 6/2016 (1 Jahr)
Automobilindustrie
Tätigkeitszeitraum

7/2015 – 6/2016

Tätigkeitsbeschreibung

Quality Engineering and Quality Reporting

Eingesetzte Qualifikationen

8D-Report, Total Quality Management (TQM)

Quality- and regulatory Affairs Management
Kundenname anonymisiert, Graz
1/2012 – 4/2015 (3 Jahre, 4 Monate)
Medizintechnik
Tätigkeitszeitraum

1/2012 – 4/2015

Tätigkeitsbeschreibung

Aufbau und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems nach EN ISO 13485

Eingesetzte Qualifikationen

Total Quality Management (TQM)

Projektleitung Produktentwicklung
Kundenname anonymisiert, 8020
9/2010 – 12/2011 (1 Jahr, 4 Monate)
Medizintechnik
Tätigkeitszeitraum

9/2010 – 12/2011

Tätigkeitsbeschreibung

Leitung des Entwicklungsteams und Erstellung der technischen Dokumentation für die Zulassung der entwickelten Medizinprodukte.

Eingesetzte Qualifikationen

Medizintechnik / Labortechnik

Ausbildung

Biomedical Engineering
MSc
2011
Wien

Persönliche Daten

Sprache
  • Deutsch (Muttersprache)
  • Englisch (Fließend)
Reisebereitschaft
Weltweit
Arbeitserlaubnis
  • Europäische Union
  • Schweiz
Home-Office
bevorzugt
Profilaufrufe
1547
Alter
39
Berufserfahrung
18 Jahre und 10 Monate (seit 05/2005)
Projektleitung
5 Jahre

Kontaktdaten

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