Validation Expert/ QA/GMP
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- 15.04.2025
Kurzvorstellung
Pharmaceutical validation expert with 20+ years in GMP, ISO 17025, CSV, calibration, and analytical systems. Specialized in writing and reviewing compliance docs (VP, URS-validation, URS-procurment, RA, RTM, VMP,IQ/OQ/PQ)
( English, Frensh, Arabic)
( English, Frensh, Arabic)
Qualifikationen
Projekt‐ & Berufserfahrung
PM (Festanstellung)
Vaccine plant in west Africa, Dakkar
2/2023
–
12/2024
(1 Jahr, 11 Monate)
Tätigkeitszeitraum
2/2023 – 12/2024
Tätigkeitsbeschreibungwriting and review :VP, RA, RTM, DQ, IQ, OQ, PQ
Eingesetzte QualifikationenBüroleiter
VALIDATION & Calibration manager
Hikma pharmaceuticals, Alger
12/2004
–
12/2015
(11 Jahre, 1 Monat)
Tätigkeitszeitraum
12/2004 – 12/2015
TätigkeitsbeschreibungCommissioning, Validation, Calibration manager
Eingesetzte QualifikationenLeiter Verwaltung
Zertifikate
GMP documentation writing
CEGEP-GERLD GEDIN-Montreal
CEGEP-GERLD GEDIN-Montreal
2024
Minitab
SUBMASTERY
SUBMASTERY
2023
ISO 17025
SUBMASTERY
SUBMASTERY
2023
Ausbildung
standards establishment
Ausbildung
Canadian concil of normalisation-Air quality comitee
2024
GMP online e-distance learning
post graduate
2019
Institute of good manufacturing practice-India
Institute of good manufacturing practice-India
Lean Six sigma
Ausbildung
2014
Alger
Alger
qualification and commissioning under cGMP
Ausbildung
2013
Jordan
Jordan
Calibration intervall estimation
Ausbildung
2012
Alger
Alger
Process validation suspension Aciclovir
Ausbildung
ELAIA PHARM- Nice-France
2002
D.E.S.S " disperesd systems applications in the industry"
1 year
2001
university of Paris XI-Faculty of Pharmacy -Paris
university of Paris XI-Faculty of Pharmacy -Paris
chemical engineering
Engineer
1992
Polytechnic school-Algeries-Algeria
Polytechnic school-Algeries-Algeria
Über mich
Strong experience on remout validation activity, for more one year -for a vaccine plant in Senegal
Risk analysis, assessment
Traceability matrix
URS validation
URS procurment
DQ/IQ/OQ/PQ
Site master file
Site master file operational
Environment montiroring system validation
Software validation
Risk analysis, assessment
Traceability matrix
URS validation
URS procurment
DQ/IQ/OQ/PQ
Site master file
Site master file operational
Environment montiroring system validation
Software validation
Weitere Kenntnisse
CQV documents template developpment
Quality audit ( validation)
Internal audit
Calibration
ISO17025
ISO19000
Autocad drawings
Office package
Quality audit ( validation)
Internal audit
Calibration
ISO17025
ISO19000
Autocad drawings
Office package
Persönliche Daten
Sprache
- Arabisch (Muttersprache)
- Französisch (Fließend)
- Englisch (Gut)
- Spanisch (Grundkenntnisse)
- Deutsch (Grundkenntnisse)
Reisebereitschaft
auf Anfrage
Arbeitserlaubnis
- Vereinigte Staaten von Amerika
Home-Office
unbedingt
Profilaufrufe
1068
Alter
58
Berufserfahrung
31 Jahre und 7 Monate
(seit 11/1993)
Kontaktdaten
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