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Quality Consultant - Life Sciences

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  • 19.04.2024
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Kurzvorstellung

20 Jahre Erfahrung in der Life Sciences Industrie (API-, FDF-, Medizintechnik-Produktion/Quality).
Kernkompetenzen in GMP, Quality, QMS, Lean/SixSigma, IT-Rollout, Projektmanagement.
Zertifizierte QP (Österreich) und QMB (ISO9001).

Qualifikationen

  • Digitalisierung
  • Gute Herstellungspraxis (GMP)
  • Inspection Readiness
  • Kapazitätsplanung
  • Lean Management
  • MasterControl
  • Medizintechnik / Labortechnik
  • Projektmanagement
  • Prozessoptimierung
  • Qualitätskontrolle
  • Qualitätsmanagement (allg.)
  • Quality Assurance

Projekt‐ & Berufserfahrung

Interim Head of Quality Control
Advance Pharma, Berlin
8/2023 – 1/2024 (6 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

8/2023 – 1/2024

Tätigkeitsbeschreibung

Interim Head of Quality Control §12 AMG/AMWHV
Interim Management of QC Lab (30 FTE)
Interim Management of Analytical Development Lab (5 FTE)

Eingesetzte Qualifikationen

Qualitätsmanagement (allg.)

Interim Projektleiter QC Commerical Readiness
Kundenname anonymisiert, Heidelberg
4/2023 – 5/2023 (2 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

4/2023 – 5/2023

Tätigkeitsbeschreibung

Interim Projektleiter QC Commerical Readiness

Eingesetzte Qualifikationen

Projekt - Berichtswesen, Projektmanagement - Konzeption / Vorgehensmodell, Gute Herstellungspraxis (GMP)

PMO for Global QC Organization
Kundenname anonymisiert, Remote
1/2023 – 3/2023 (3 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

1/2023 – 3/2023

Tätigkeitsbeschreibung

Design und Erstellung von Managementreports für Global QC Team

Eingesetzte Qualifikationen

Gute Herstellungspraxis (GMP), Programm Management, Projekt - Berichtswesen, Qualitätsplanung

Quality Assurance Consultant
Actylis, Remote
2/2022 – 12/2022 (11 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

2/2022 – 12/2022

Tätigkeitsbeschreibung

Freigabe von API's
Projektleiter Implementierung eQMS MasterControl (Documents and Training Module); Validation Lead; Interim SysAdmin
Projektleiter Harmonized QMS; Autor von SOP's

Eingesetzte Qualifikationen

Projektmanagement (IT), Projektmanagement, Qualitätsmanagement (allg.), Gute Herstellungspraxis (GMP)

Principal Consultant (Festanstellung)
Accenture, Diverse
1/2019 – 8/2021 (2 Jahre, 8 Monate)
Dienstleistungsbranche
Tätigkeitszeitraum

1/2019 – 8/2021

Tätigkeitsbeschreibung

Projektmanagement Medizintechnik F&E (Design Control)
Projektmanagement & SME für diverse Digitalisierungsprojekte im Pharmabereich

Eingesetzte Qualifikationen

Projektmanagement (IT), Projektmanagement, Qualitätsmanagement (allg.), Manufacturing execution system (MES)

Senior Consultant (Festanstellung)
Altran, Diverse
8/2016 – 12/2018 (2 Jahre, 5 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

8/2016 – 12/2018

Tätigkeitsbeschreibung

Projekte im Bereich Medizintechnik Quality Operations (Quality System Engineer, Quality Team Lead Inspection & Test, CAPA Manager)
Qualifizierung von Reinstmedien-Utilities im Pharmabereich
Interne Aufgaben für das Beratungshaus

Eingesetzte Qualifikationen

DIN EN ISO 13485, Qualitätsmanagement (allg.), Gute Herstellungspraxis (GMP)

Project Manager Operational Excellence (Festanstellung)
Sandoz, Kundl
4/2012 – 7/2016 (4 Jahre, 4 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

4/2012 – 7/2016

Tätigkeitsbeschreibung

Projektmanagement LEAN Implementierung Pharma Shopfloor
Projektmanagement MES-EBR Rollout
Lean Six Sigma Programm Management
Mitarbeiterideenmanagement

Eingesetzte Qualifikationen

Lean Management, Manufacturing execution system (MES), Gute Herstellungspraxis (GMP)

Head Global Process Management (Festanstellung)
Sandoz, Kundl
11/2010 – 3/2012 (1 Jahr, 5 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

11/2010 – 3/2012

Tätigkeitsbeschreibung

Monitoring / Admin von KPI's im Produktionsverbund
Einführung von Lean Six Sigma Programm
Technische Projektleitung (Energieeffizienz)

Eingesetzte Qualifikationen

Lean Management, Six sigma, Gute Herstellungspraxis (GMP), Energie-Effizienz-Analyse

Head of Analytical & Tech. Process Support Laboratory (Festanstellung)
Sandoz, Langkampfen
1/2003 – 10/2010 (7 Jahre, 10 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

1/2003 – 10/2010

Tätigkeitsbeschreibung

Laborleitung IPC, QC, Sonderanalytik

Eingesetzte Qualifikationen

Gute Herstellungspraxis (GMP)

Weitere Projekt‐ & Berufserfahrung anzeigen

Zertifikate

ISO 13485 Lead Auditor
Exemplar Global
2023
ISO 17025 Lead Auditor
Exemplar Global
2023
Quality Management Representative (QMR) ISO 9001-2015
OTL Akademie
2022
Manager Regulatory Affairs (Medical Devices)
TH & Uni Lübeck
2022
Diplom Angewandtes Datenmanagement (e E-Learning Group)
2021
Lean Six Sigma Black Belt (C.S.S.C.)
2020
Qualified Person / Sachkundige Person § 9 AMBO 2009 (AGES Österreich)
2019
Certfied Quality Auditor (ASQ)
2018
Pharmaceutical GMP Professional (ASQ)
2018
Manager of Quality / Organisational Excellence (ASQ)
2018
Project Management Professional (PMI)
2016
Technologie- und Innovationsmanagement (FernUni Hagen)
2015

Ausbildung

Wirtschaftswissenschaftlicher Zusatzstudiengang für Naturwissenschaftler
Diplom-Wirtschaftschemiker
2013
Fernuniversität Hagen
Analytische Chemie
Dr. rer. nat.
2002
Universität Tübingen
Chemie
Diplom-Chemiker
1999
Universität Tübingen

Weitere Kenntnisse

Mit 20 Jahren Erfahrung in der Life Sciences Industrie (Wirkstoffproduktion, Pharmaproduktion, Medizintechnikproduktion und -entwicklung - Quality Operations, OpEx Projekt- und Programmmanagement, Digital) unterstütze ich Sie gerne in den Bereichen GMP, Qualitätsmanagement, Projektmanagement, eQMS-Implementierung und/oder Operational Excellence.
Ich bin u.a. zertifiziert als QP (Österreich), QMB (ISO9001), Lean Six Sigma Black Belt und PMP.

Persönliche Daten

Sprache
  • Deutsch (Muttersprache)
  • Englisch (Fließend)
  • Französisch (Gut)
  • Spanisch (Grundkenntnisse)
Reisebereitschaft
auf Anfrage
Arbeitserlaubnis
  • Europäische Union
Profilaufrufe
1025
Alter
52
Berufserfahrung
21 Jahre und 3 Monate (seit 01/2003)
Projektleitung
10 Jahre

Kontaktdaten

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