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Vorstand, Industriekaufmann, Apotheker, systemisch-integraler Organisationsentwickler

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  • 24.02.2024

Kurzvorstellung

Vorstand, Industriekaufmann, Apotheker und systemisch-integraler Organisationsentwickler

Qualifikationen

  • DIN EN ISO 13485
  • DIN EN ISO 9001
  • F&E Management
  • Führungssysteme
  • In-Vitro-Diagnostika
  • IVDR
  • MDSAP Medical Device Single Audit Program
  • Organisationsentwicklung
  • Pharmaentwicklung
  • Pharmaproduktion
  • Projektmanagement - Risikomanagement

Projekt‐ & Berufserfahrung

Vorstand / Managing Director (Festanstellung)
R-Biopharm AG, Darmstadt
2/2018 – offen (6 Jahre, 2 Monate)
Medizinprodukte - In Vitro Diagnostika - IVD
Tätigkeitszeitraum

2/2018 – offen

Tätigkeitsbeschreibung

Verantwortlich für systemische und operatives Qualitätsmanagement, Reg Affairs, Facility Management, Organisationsentwicklung, Einkauf und Arbeitsschutz

Eingesetzte Qualifikationen

Führungssysteme

Head of IVAC® (Individualized Vaccines against Cancer) Operations (Festanstellung)
BioNTech, Mainz
8/2016 – 1/2018 (1 Jahr, 6 Monate)
Pharmazie / Biotechnologie
Tätigkeitszeitraum

8/2016 – 1/2018

Tätigkeitsbeschreibung

• Built-up GCLP and GMP clinical manufacturing operations for individualized RNA-based parenteral cancer vaccines from greenfield to manufacturing authorization, including all facilities, equipment, processes, systems, staffing and bench-to-bedside supplies.
• Mentored and orchestrated complex interactions and advancements of more than 20 multi-disciplinary process modules across GCLP and GMP functions.
• Created winning procedural and organizational structures that executed on strategic success factors.
• Initiated and safeguarded supplies for IVAC Phase Ia/Ib multi-center global study (PCV, RO7198457).
• Successful planning and implementation of highly complex global logistics for blood + tissue biosamples and vaccine IMPs.
• Developed innovative concepts for Agile Deviation Management and Crossfunctional Service Integration for Process Modules.

Eingesetzte Qualifikationen

Pharmaforschung, Pharmazie

Director Drug Delivery Services Orals, Qualified Person (Festanstellung)
Evonik, Darmstadt
3/2016 – 7/2016 (5 Monate)
Pharmazie / Health Care
Tätigkeitszeitraum

3/2016 – 7/2016

Tätigkeitsbeschreibung

• Strategic business planning
• Structuring commercial transactions
• Acquisition targeting including due diligence evaluations
• R&D to Commercial Business integration planning and execution
• Reorganisation & restructuring of drug delivery portfolio offerings
• Strategy development and implementation of pharmaceutical development programs
• Project management of pharmaceutical development programs
• CMO/CDO relationship building

Eingesetzte Qualifikationen

Pharmazie, Produktionsoptimierung, Qualitätslenkung

Director Formulation & Polymer Development (Festanstellung)
Evonik, Darmstadt
12/2013 – 2/2016 (2 Jahre, 3 Monate)
Pharmazie / Health Care
Tätigkeitszeitraum

12/2013 – 2/2016

Tätigkeitsbeschreibung

• Managed innovative drug delivery, polymer and formulation development projects for optimized oral and parenteral performance of drug products and medical devices
• Efficiently integrated R&D programs with reg affairs, quality management, business development, commercial production, marketing&sales and supply requirements.
• Lead large multidisciplinary R&D teams in Germany, India and US.

Eingesetzte Qualifikationen

Pharmaforschung, Pharmazie, Produktionsentwicklung

Ausbildung

Systemisch-integrale Organisationsentwicklung IHK Wiesbaden
Ausbildung
2021
Darmstadt
Pharmazie
Approbation
1997
Heidelberg
Industriekaufmann IHK Darmstadt
Ausbildung
1991
Darmstadt

Weitere Kenntnisse

Industiekaufmann IHK Darmstadt
Pharmazie / Approbation Uni Heidelberg
Systemisch-integraler Organisationsentwickler IHK Wiesbaden

Persönliche Daten

Sprache
  • Deutsch (Muttersprache)
  • Englisch (Fließend)
  • Spanisch (Grundkenntnisse)
  • Französisch (Grundkenntnisse)
Reisebereitschaft
auf Anfrage
Home-Office
bevorzugt
Profilaufrufe
473
Alter
55
Berufserfahrung
34 Jahre und 8 Monate (seit 07/1989)
Projektleitung
23 Jahre

Kontaktdaten

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