Qualitätsmanagement & Qualifizierungsmanagement Automotive / Medical
- Verfügbarkeit einsehen
- 0 Referenzen
- auf Anfrage
- 6911 Lochau
- Weltweit
- de
- 07.07.2022
Kurzvorstellung
- Qualitätsmanagement
- Qualifizierungsmanagement
- Change / Capa Management
- Prozessmanagement
- Projektmanagement
- Electrostatic Discharge
Qualifikationen
Projekt‐ & Berufserfahrung
2/2020 – 6/2022
Tätigkeitsbeschreibung
- Leitung und Koordination Änderungsmanagement
- Co-Projektleiter „Product Care“
- Planen und Umsetzen der Industrialisierung mehrerer neuer Produkte
- Direct "Face to customer" in allen Qualitätsfragen (Indianapolis - USA , Basel - Schweiz, Mannheim - Deutschland)
- Durchführung von Qualifizierungen von Maschinen, Werkzeugen und Automationen (Erstellung aller Qualitätsdokumente: Q-Plan, FAT, SAT, DQ, IQ, OQ, PQ, Q-Report)
- Entwicklung Qualitätsunterstützender Software Applikationen (Qualifizierung / Change Management / FMEA)
- Koordination und Moderation von Prozess-FMEAs
- Prozessentwicklung und Verbesserung
- Leitung von Optimierungsprojekten (Lean)
- Leitung des Change Management
Change Management, Prozessmanagement, Qualitätsdokumentation, Qualitätsplanung, Qualitätsrichtlinien
1/2018 – 1/2020
Tätigkeitsbeschreibung
- Analyse von Qualitätsproblemen, Maßnahmendefinitionen & Erstellung von Präsentationen über die implementierten Verbesserungen
- Freigabe von Prototypen, Vor & 0-Serien
- Globale Führung aller ESD Teams an den jeweiligen Standorten (England, Serbien, China)
- Prozess Entwicklungen und Analysen
- Koordination und Moderation von FMEAs (England, Serbien, China)
- Durchführung von internen Audits inkl. globaler ESD Audits
- Erstellung Produktions und Qualitätsrelevanter Dokument
- Überwachung aller Qualitätsvorgaben in Entwicklungsprojekten
- Interim Leitung Qualitäts Management
Auditor, FMEA (Failure Mode and Effects Analysis), Projektmanagement (IT), Qualitätsmanagement / QS / QA (IT), Qualitätsmanagement (allg.), Technisches Qualitätsmanagement / QS / QA
1/2015 – 1/2018
Tätigkeitsbeschreibung
- Analyse von Qualitätsproblemen, Maßnahmendefinitionen & Erstellung von Präsentationen über die implementierten Verbesserungen
- Globale Führung aller ESD Teams an den jeweiligen Standorten (England, Serbien, China)
- Prozess Entwicklungen und Analysen
- Koordination und Moderation von FMEAs (England, Serbien, China)
- Durchführung von internen Audits inkl. globaler ESD Audits
- Erstellung von Prüfplänen
Advanced product quality planning (APQP), DIN EN ISO 9001, Elektronik, FMEA (Failure Mode and Effects Analysis), Qualitätsmanagement / QS / QA (IT), Qualitätsmanagement (allg.), Qualitätssicherungssysteme
2/2013 – 12/2014
Tätigkeitsbeschreibung
- ESD Koordinator
- EMPB Erstellen von Erstmusterteilen
- Moderation von FMEA´s
- Lieferantenreklamationen
- Durchführung interner Audits
- Pflege und Entwicklung des Management Systems
Auditor, FMEA (Failure Mode and Effects Analysis), Qualitätsmanagement (allg.)
9/2007 – 1/2013
Tätigkeitsbeschreibung
- Unternehmen auf ISO 13485 aufbauen und qualifizieren
- Lieferanten Audits
- Entwicklung von Teststrategien & Produktprüfung in der Serienfertigung
- Entwicklung von Medizinischen Produkten und Überleitung in die
Serienfertigung
- Bearbeitung und Schließung von Kundenreklamationen
- Prozessentwicklung und Erstellung der notwendigen Dokumente
- Koordination und Durchführung Risikomanagement (FMEA´s)
APQP (Advanced Product Quality Planning), Auditor, Change Management, DIN EN ISO 13485, DIN EN ISO 9001, FMEA (Failure Mode and Effects Analysis), Produktionsteil-Abnahmeverfahren (PPAP), Qualitätsdokumentation, Qualitätshandbuch, Technisches Qualitätsmanagement / QS / QA
Zertifikate
Über mich
Weitere Kenntnisse
Persönliche Daten
- Deutsch (Muttersprache)
- Europäische Union
- Schweiz
Kontaktdaten
Nur registrierte PREMIUM-Mitglieder von freelance.de können Kontaktdaten einsehen.
Jetzt Mitglied werden