Qualifizierungsingenieurin für Life Science
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- 72762 Reutlingen
- DACH-Region
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- 01.02.2023
Kurzvorstellung
Qualifikationen
Projekt‐ & Berufserfahrung
9/2021 – 8/2022
Tätigkeitsbeschreibung
Qualifizierung und Schulungsverantwortliche
Erstellung und Pflege von bereichsspezifischen Dokumenten (RA, SOP) und GMP-relevanter Dokumentation auf der Grundlage gültiger Vorschriften sowie Durchführung von GMP-Schulungen
Enge Zusammenarbeit mit Engineering, Fertigung, Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung
Gute Herstellungspraxis (GMP), Projektmanagement, Qualitätsdokumentation, Qualitätsmanagement / QS / QA (IT), Technische Dokumentation, Technisches Qualitätsmanagement / QS / QA
11/2019 – 7/2021
Tätigkeitsbeschreibung
Qualifizierungsingenieurin, selbständig
QA Review Anlagenqualifizierung / Prozessvalidierung
Analyse der Regularien sowie interner SOPs bzgl. Qualifizierung / Validierung
Gute Herstellungspraxis (GMP), Prozessvalidierung, Qualitätsdokumentation, Qualitätsmanagement / QS / QA (IT)
3/2018 – 9/2019
Tätigkeitsbeschreibung
Qualifizierungsingenieurin
Korrektur der Kalibrierungs-, Wartungs-, Inbetriebnahmedokumentation
Überprüfung/Freigabe der GMP Dokumentation
Gute Herstellungspraxis (GMP), Inbetriebnahme (allg.), Qualitätsmanagement / QS / QA (IT)
1/2016 – 12/2017
Tätigkeitsbeschreibung
Mitarbeiterin Qualifizierung / Kalibrierung / Medien
Erstellung, Durchführung und Überprüfung von Qualifizierungen für die Bereiche Produktion und Labor
Erstellen von SOP’s
Schulungsverantwortliche für den Bereich Technik
Gute Herstellungspraxis (GMP), Inbetriebnahme (allg.), Qualitätsmanagement / QS / QA (IT)
Ausbildung
Albstadt-Sigmaringen
Weitere Kenntnisse
Persönliche Daten
- Deutsch (Muttersprache)
- Englisch (Fließend)
- Portugiesisch (Gut)
- Europäische Union
Kontaktdaten
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