Senior GMP Consultant
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- 02.02.2024
Kurzvorstellung
Qualifikationen
Projekt‐ & Berufserfahrung
1/2021 – 4/2023
TätigkeitsbeschreibungEntwicklung zwei unterschiedlicher IT Lösungen/Produkte zur Anwendung in der pharmazeutischen Industrie unter Einhaltung aller regulatorischen Vorgaben.
Eingesetzte QualifikationenProzessberatung, Unternehmensberatung, Gute Herstellungspraxis (GMP)
1/2015 – 12/2016
Tätigkeitsbeschreibung
Leitung der Projekte zur Implementierung eines PDE Prozesses für die Reinigungsvalidierung
Implementierung eines 3 Phasenmodells für die Prozessvalidierung entsprechend US FDA Vorgaben.
Etablierung eines QbD Ansatzes zur chemischen und pharmazeutischen Entwicklung
Audition, Projektleitung / Teamleitung, Projektmanagement, Prozessvalidierung, Reinigungstechnik
11/2011 – 2/2014
TätigkeitsbeschreibungTransfer von QA Prozessen: Prozessvalidierung, Equipment Management für Medizinprodukte von einem schweizer Standort zu einem deutschen Standort. Leitung und Durchführung von Prozessvalidierungsprojekte für Medizinprodukte
Eingesetzte QualifikationenProjektleitung / Teamleitung, Prozessvalidierung, Risikomanagement
3/2010 – 3/2011
TätigkeitsbeschreibungProjektleitung von Reinigungsvalidierungen für die Pufferlösungsherstellung für sterile Arzneimittel.
Eingesetzte QualifikationenProzessoptimierung, Projektleitung / Teamleitung, Reinigungstechnik
1/2008 – 12/2009
TätigkeitsbeschreibungPlanung und Koordinierung eines Pellet Herstellungstransfers zwischen zwei Produktionsstandorten
Eingesetzte QualifikationenProjektdurchführung, Prozessoptimierung, Reinigungstechnik, Risikomanagement
Persönliche Daten
- Deutsch (Muttersprache)
- Türkisch (Muttersprache)
- Englisch (Fließend)
- Europäische Union
- Schweiz
- Vereinigte Staaten von Amerika
Kontaktdaten
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