Consultant

Ich verfüge über eine mehr als 28 jährige Erfahrung auf den Gebieten Medical Devices, Biokompatibilität, regulatorische Anforderungen von Medizinprodukten weltweit, sowie eine extrem hohe Erfahrung auf dem Gebiet GMP-Audit als Lead Auditor.

• Chirurgie
• Corporate design
• DIN EN ISO 13485
• Good documentation practice (GDP, GDocP)
• Gute Laborpraxis (GLP)
• GxP
• Medizintechnik / Labortechnik
• Pharmaforschung
• Projektmanagement - Audits

1. Ich Suche GMP-Audits im Auftrag von Pharmafirmen im Zuge der Supplier-Qualifikation der Zulieferer, auch im Bereich Medizinprodukte
2. Ich bin auf der Suche nach Aufträgen auf dem Gebiet Medizinproduktezulassung, Umstellung von MDD auf MDR
3. Experte für die Biokompatibilität von Medizinprodukten
4. Mögliche Tätigkeit als PRRC bzw. Beauftragter für Medizinprodukte

 Weitreichende Erfahrungen MDD, MDR, GMP/GLP, sowie zugehörige Regularien und Normen (z.B. ISO 13485, 17025, 10993, EU-GMP, FDA u.a.m.)
 Lead Auditor sowie Auditor für GxP, weltweit
 Experte für Laborbau DIN Ausschuß 055-02-05 GA
 Zulassung von Medizinprodukten, Schwerpunkt Biokompatibilität
 Management (GF, Teamleiter, Projektleiter, Budgetverantwortung)
 Langjähriger Tierschutzbeauftragter
 Projektleiter gentechnisch veränderte Organismen
 Bestellter BBS (Beauftragter für biologische Sicherheit)
 Experte für zertifizierte Tierversuchsanlagen aller Tierarten
 Interkulturelle Kompetenz
 Zulassung als Tierchirurg in der Schweiz
 Zulassung und Expertise im Umgang mit Betäubungsmitteln