Quality Management Expert
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- 01.03.2024
Kurzvorstellung
Auszug Referenzen (4)
"Die Zusammenarbeit mit A. war fachlich und persönlich in jeglicher Situation sehr entspannt und super!"
1/2023 – 7/2023
TätigkeitsbeschreibungÜberprüfung, Koordinierung und Freigabe von Change Requests und Dokumentenerstellungen für Gerätequalifizierungen, sowie Überprüfung und Implementierung von Maßnahmen für Data Integrity Gaps.
Eingesetzte QualifikationenChange Management, GxP, Qualitätsmanagement (allg.)
"Die Zusammenarbeit mit A. war fachlich und persönlich in jeglicher Situation sehr entspannt und super!"
4/2022 – 11/2022
TätigkeitsbeschreibungÜberprüfung der Audit Trails und des User Managements aller Geräte und Systemen am Standort (außer R&D) zur Feststellung der Einhaltung von Normen und Richtlinien mit anschließender Planung zur Behebung erkannter Mängel.
Eingesetzte QualifikationenGxP, Qualitätsmanagement (allg.)
"Die Zusammenarbeit mit A. war fachlich und persönlich in jeglicher Situation sehr entspannt und super!"
1/2022 – 3/2022
TätigkeitsbeschreibungUnterstützung im Third Party Management für die Planung und Auswertung von Audits externer Lieferanten und Dienstleistern, Dokumenten-Harmonisierung, sowie Implementierung einer neuen Datenablagestruktur.
Eingesetzte QualifikationenDokumentenmanagement, GxP, Qualitätsmanagement (allg.)
"Die Zusammenarbeit mit A. war fachlich und persönlich in jeglicher Situation sehr entspannt und super!"
7/2021 – 12/2021
TätigkeitsbeschreibungPrüfung und Genehmigung von Change Requests in den Rollen Quality und Risk Management Approver, unter anderem im Zusammenhang mit Anpassungen von Risikomanagementdokumenten an IVDR und REACH-Anforderungen.
Eingesetzte QualifikationenChange Management, GxP, Risikoanalyse, Risikomanagement
Qualifikationen
Projekt‐ & Berufserfahrung
1/2023 – 7/2023
TätigkeitsbeschreibungÜberprüfung, Koordinierung und Freigabe von Change Requests und Dokumentenerstellungen für Gerätequalifizierungen, sowie Überprüfung und Implementierung von Maßnahmen für Data Integrity Gaps.
Eingesetzte QualifikationenChange Management, GxP, Qualitätsmanagement (allg.)
4/2022 – 11/2022
TätigkeitsbeschreibungÜberprüfung der Audit Trails und des User Managements aller Geräte und Systemen am Standort (außer R&D) zur Feststellung der Einhaltung von Normen und Richtlinien mit anschließender Planung zur Behebung erkannter Mängel.
Eingesetzte QualifikationenGxP, Qualitätsmanagement (allg.)
1/2022 – 3/2022
TätigkeitsbeschreibungUnterstützung im Third Party Management für die Planung und Auswertung von Audits externer Lieferanten und Dienstleistern, Dokumenten-Harmonisierung, sowie Implementierung einer neuen Datenablagestruktur.
Eingesetzte QualifikationenDokumentenmanagement, GxP, Qualitätsmanagement (allg.)
7/2021 – 12/2021
TätigkeitsbeschreibungPrüfung und Genehmigung von Change Requests in den Rollen Quality und Risk Management Approver, unter anderem im Zusammenhang mit Anpassungen von Risikomanagementdokumenten an IVDR und REACH-Anforderungen.
Eingesetzte QualifikationenChange Management, GxP, Risikoanalyse, Risikomanagement
Ausbildung
Universität Osnabrück
Osnabrück
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Weitere Kenntnisse
Persönliche Daten
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