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EU Regulatory Affairs für Medizintechnik

offline
  • auf Anfrage
  • 30855 Langenhagen
  • Nähe des Wohnortes
  • de  |  en  |  fr
  • 01.03.2024

Kurzvorstellung

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Qualifikationen

  • IVDR
  • MDR
  • Medical Writing
  • Organisation (allg.)
  • Regulatory Affairs Management
  • Technische Dokumentation
  • Vertrieb (allg.)
  • Vigilanz

Projekt‐ & Berufserfahrung

Vice President Operations (Festanstellung)
mdi Europa GmbH, Langenhagen
6/2018 – offen (6 Jahre)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

6/2018 – offen

Tätigkeitsbeschreibung

Übernahme einer führenden Rolle innerhalb des Unternehmens bei der Unterstützung internationaler Hersteller von Medizinprodukten und IVD-Medizinprodukten bei der Erfüllung europäischer Zulassungsbestimmungen (CE-Kennzeichnung)
● Beratung zu europäischen regulatorischen Angelegenheiten für Hersteller von Medizinprodukten und IVD-Produkten
● Beratung zur technischen Dokumentation
● Überwachung des Vigilanzprozesses
● MDR/ IVDR-Umstellung

Eingesetzte Qualifikationen

Medical Writing, Regulatory Affairs Management, Technische Dokumentation

Vice President Sales And Marketing (Festanstellung)
mdi Europa GmbH, Langenhagen
8/2012 – 6/2018 (5 Jahre, 11 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

8/2012 – 6/2018

Tätigkeitsbeschreibung

Übernahme einer führenden Rolle innerhalb des Unternehmens bei der Unterstützung internationaler Hersteller von Medizinprodukten und IVD
Herstellern bei der Erfüllung europäischer regulatorischer Bestimmungen (CE-Kennzeichnung)
● Beratung zu europäischen regulatorischen Angelegenheiten für Hersteller von Medizinprodukten und IVD-Produkten
● Beratung zur technischen Dokumentation
● Überwachung des Vigilanzprozesses
● Überwachung von Vertriebs- und Marketingprozessen

Eingesetzte Qualifikationen

Medical Writing, Regulatory Affairs Management, Vertrieb (allg.), Technische Dokumentation

Vice President Sales And Marketing (Festanstellung)
mdi Europa GmbH, Langenhagen
8/2008 – 8/2012 (4 Jahre, 1 Monat)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

8/2008 – 8/2012

Tätigkeitsbeschreibung

Unterstützung des Unternehmens bei der Umstrukturierung der Vertriebsorganisation, Unterstützung des VP Operations im täglichen
regulatorisches Beratungsgeschäft
● Aufbau und Implementierung von Vertriebs- und Marketingprozessen
● Operative Vertriebsaktivitäten
● Unterstützende Aufgaben in der regulatorischen Beratung (interne Schulungen

Eingesetzte Qualifikationen

Organisation (allg.), Vertrieb (allg.)

Key Account Management (Festanstellung)
Yacht Teccon Engineering GmbH & Co. KG, Frankfurt am Main
3/2007 – 8/2012 (5 Jahre, 6 Monate)
IT & Entwicklung
Tätigkeitszeitraum

3/2007 – 8/2012

Tätigkeitsbeschreibung

Verwaltung und Ausbau der Beziehungen zu Großkunden in Unternehmen und mittelständischen Betrieben,
Erleichterung des Übergangs bei Fusionsprozessen
● Assistenz des Projekt- und Übergangsmanagements
● Ressourcenmanagement für technische Projekte
● Operative Verkaufsaktivitäten

Eingesetzte Qualifikationen

Organisation (allg.), Vertrieb (allg.)

Sales Trainee (Festanstellung)
Debeka, Berlin
4/2006 – 3/2007 (1 Jahr)
Versicherungen
Tätigkeitszeitraum

4/2006 – 3/2007

Tätigkeitsbeschreibung

● Kundenakquise
● Aufbau von Vertriebsstrukturen
● Trainee für Nachwuchsführungskräfte

Eingesetzte Qualifikationen

Organisation (allg.), Vertrieb (allg.)

Sales Representative (Festanstellung)
Horbach Wirtschaftsberatung, Berlin
6/2003 – 4/2006 (2 Jahre, 11 Monate)
Finanzdienstleister
Tätigkeitszeitraum

6/2003 – 4/2006

Tätigkeitsbeschreibung

Vertrieb von Finanzprodukten

Eingesetzte Qualifikationen

Vertrieb (allg.)

Ausbildung

Medical Technology and Regulatory Affairs
Master of Science
Institute of Technology
2021
Sligo
Kulturwissenschaften
Diplom
Europa-Universität Viadrina
2002
Frankfurt (Oder)

Persönliche Daten

Sprache
  • Deutsch (Muttersprache)
  • Englisch (Fließend)
  • Französisch (Grundkenntnisse)
Reisebereitschaft
Nähe des Wohnortes
Arbeitserlaubnis
  • Europäische Union
Home-Office
unbedingt
Profilaufrufe
109
Alter
47
Berufserfahrung
20 Jahre und 11 Monate (seit 06/2003)

Kontaktdaten

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