Principal CRA, MSL und Medical Writer
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- 82229 Hechendorf
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- 15.04.2024
Kurzvorstellung
- zertifiziert als MSL, Medical Writer
- 16 Jahre Erfahrung als CRA: Neurologie, Onkologie, Ophtalmologie, Infekiologie, Vakzinologie, Geburtshilfe
- 2 Jahre Projektmanager IITs Infektiologie
Qualifikationen
Projekt‐ & Berufserfahrung
12/2021 – 8/2023
Tätigkeitsbeschreibung
Projekt Manager für zwei multizentrische Phase II Studien in der Indikation Tuberkulose in afrikanischen Ländern
Betreuung der Studienzentren in allen Phasen der Studien unter zusätzlicher Übernahme von Aufgaben des Projekt Managements (Leitung von Telefonkonferenzen, Budget Überwachung, Zusammenarbeit mit der CRO und anderen Partnern
Medizinforschung, Projektmanagement (IT)
6/2005 – 12/2021
Tätigkeitsbeschreibung
CRA-PCRA auf mindestens 15 Studien verschiedener Sponsoren, vom Start Up bis Big Pharma:
- Onkologie
- Ophthalmologie
- Neurologie
- Infektiologie/Vakzinologie
- Geburtshilfe
Übernahme sämtlicher Aufgaben einer CRA
- Prestudy, Initiierung, Close Out visit
- Audit/Inspektions Vorbereitung, Begleitung, Nachbereitung
- Zusammenarbeit mit allen Akteuren ( Medical, Regulatory, Submission, Contracts, Finance, Data Management)
- Mentoring/Training von Junior CRAs
- Datenbankschluss
Medical Writing, Medizin, Projektmanagement (IT)
Ausbildung
Bayerische Landestierärztekammer
München
Über mich
- vielfach bestätigte Teamfähigkeit und Kollegialität
- Capacity building für unerfahrene Studienzentren
- Crossfunctional Leadership: effektives Zusammenbringen und Motivierung aller Akteure in einer klinischen Studie
- Priorisieren und stets den Überblick behalten
- Flexibilität, Unabhängigkeit und Spontanität ermöglichen mir selbst komplexe Projekte sofort zu verstehen. Gern übernehme ich Vertretungen aller Art auch kurzfristig
- vielfach bekundete und belegte Verlässlichkeit in jeder Situation
- dokumentierte Belastbarkeit auch während Projekt Peaks
- wirtschaftliche Arbeitsweise, versiert im Handling schmaler Budgets
Weitere Kenntnisse
- Erfahrung mit allen gängigen eCRF Systemen
- Textarbeit wie Anpassung/Generierung von Studiendokumenten
- Übersetzungen von Studiendokumenten deutsch/englisch/französisch/portugiesisch
- Exzellente Sprachkennntnisse in englisch, französisch, deutsch, portugiesisch
- exzellentes Verständnis des deutschen Gesundheitssystems
- Zusammenarbeit mit Behörden/Ethik Kommission
Persönliche Daten
- Deutsch (Muttersprache)
- Französisch (Fließend)
- Englisch (Fließend)
- Portugiesisch (Gut)
- Europäische Union
- Schweiz
Kontaktdaten
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