
Senior Safety-/Risk-Manager, System-Designer, Business Consultant
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- 55130 Mainz
- Weltweit
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- 03.07.2025
Kurzvorstellung
Qualifikationen
Projekt‐ & Berufserfahrung
2/2024 – 4/2025
Tätigkeitsbeschreibung
• Errichtung und operationeller Betrieb für das Angebot mehrstufiger tokenisierter Immobilieninvestitionsmöglichkeiten,
• Gründungsvorbereitungen, Gründung eines Real Estate Investment Trust (REIT)
• Kommunikation mit der SEC, Auswahl des Technologieanbieters, etc.
Strategisches Management
9/2021 – 6/2024
Tätigkeitsbeschreibung
- Overall HL system architecture, including electrical components, middleware, backend- and cloud-infrastructure, App design, voice control, data-flow, etc.
- Design and patent of new in-house localization function
- Design and patent of new UX functions
- HL Design of new electrical devices
Hardware-Design, Software Design, System Architektur, System Design
10/2020 – 9/2021
Tätigkeitsbeschreibung
New Hemodialysis Device
- Risk-Management for US 510(k) submission
- Responsible for Coverage Analysis of Risk-Mitigations
- Part of Anomaly Evaluation Board
IEC60601-x, ISO14971, IEC13485, FMEA, Polarion, Risk Management
DIN EN ISO 13485, FMEA (Failure Mode and Effects Analysis)
3/2020 – 1/2021
Tätigkeitsbeschreibung
Anemometry Flow Sensor Feasibility Study
- Design new flow sensor based on anemometry
- Evaluate use of such sensor to determine nasal air flow
System Design
1/2018 – 11/2018
Tätigkeitsbeschreibung
New Sensor Array for Cobot
- Based on Safe-PLC
- Certification process according to IEC61508
- Safety certification according to IEC13485 (PL c)
- System, SW architecture and certification consulting.
Requirements Management
2/2017 – 11/2017
Tätigkeitsbeschreibung
Increase reliability/availability of LTE/Wifi connection in ICE trains
- Analyze existing ICE multi-modem router (ICOMERA, ELTEC) and antenna setup
- Analyze modem switching and provider switching algorithm
- Analyze network availability
System Analyse
7/2016 – 8/2017
Tätigkeitsbeschreibung
Safety Platform for Rail Applications
- System software certification to SIL4
- Review and approval of all certification artefacts (HLRQ, SW-design, Low-level design, SW test specification)
- Migration plan for migrating to another QM process and approval with TUEV
EN50128, IEC61508, Functional Safety, QNX (RTOS), FMEA, Safety Monitoring, VectorCast
FMEA (Failure Mode and Effects Analysis)
1/2016 – 8/2016
Tätigkeitsbeschreibung
Investigational Medicinal Product Dossier for new Challenge Agent
- Consult with regulatory body through verbal and written scientific advices
- Select and validate GMP certified manufacturer
- Write IMPD for challenge agent
Klinische Forschung, Good Manufacturing Practices
1/2015 – 8/2016
Tätigkeitsbeschreibung
Technical and Clinical Validation of Mobile Particle Allergen Chamber
- Design technical validation and validation documentation according to regulatory body (Paul- Ehrlich-Institute)
- Support clinical validation team while consulting and reviewing clinical protocols, procedures and SOPs
- Consult with regulatory body through verbal and written scientific advices
- Setup clinical trials management system
- Consult on CFR 21 Part 11
- 21 CFR PART 820
Klinische Forschung, Good Manufacturing Practices
6/2014 – 12/2015
Tätigkeitsbeschreibung
RedEye – Evaluation System for Conjunctival Provocation Tests
- Design of a device to analyze the vasodilation of the conjunctivitis
- Design housing and mechanical setup
- Create and present Poster at AAAAI Meeting in San Antonio
- Create selection matrix for cameras
- Design UI
Klinische Forschung, Bildverarbeitung, Mechanische Systeme, Projektmanagement (IT)
2/2012 – 6/2017
Tätigkeitsbeschreibung
Mobile Allergen Exposure Chamber
- Project management
- Design of a mobile exposure chamber for allergen exposure tests in clinical trials
- Design of a patented particle disperse unit
- Design of a patented device to blister particles
- Design of a new particle counting microscope and associated software
- Create and present various Posters at EAACI Conference Barcelona, Vienna
- Co-author various publications
Klinische Forschung, Bildverarbeitung, Mechanische Systeme
1/2012 – 4/2017
Tätigkeitsbeschreibung
Personal Aeroallergen Sampler
- Design of a mobile device to track exposure to respiratory allergens
- Cooperation with Allergy-Center of Charité and University of applied science Mainz
- Design of housing and mechanical components
- Won innovation price of Rhineland-Palatinate in 02/2014
Klinische Forschung, Mechanische Systeme
Zertifikate
Agile Heroes
Fresenius
TUEV Sued
Ausbildung
University of Applied Sciences Mainz
Mainz
Über mich
Umfassende Erfahrung in Risikomanagement, einschließlich Risikoanalyse, -bewertung und -minderung in verschiedenen Branchen.
Systemdesign und -architektur
Expertise in der Konzeption und Entwicklung komplexer Systeme, von Softwarearchitektur bis hin zu Hardware-Komponenten.
Projektmanagement
Langjährige Erfahrung in der Leitung und Durchführung von Projekten in den Bereichen Sicherheit, Medizintechnik und Technologieentwicklung.
Sicherheitszertifizierungen
Fundierte Kenntnisse in Sicherheitszertifizierungen nach verschiedenen Standards wie IEC61508, IEC13485 und ISO14971.
Medizintechnik
Erfahrung in der Entwicklung und Zertifizierung medizinischer Geräte, einschließlich regulatorischer Anforderungen.
Softwareentwicklung
Fähigkeiten in der Entwicklung von Softwarelösungen, insbesondere im Bereich der Systemsteuerung und Datenanalyse.
Forschung und Entwicklung
Erfahrung in der Durchführung von Machbarkeitsstudien und der Entwicklung innovativer technischer Lösungen.
Persönliche Daten
- Deutsch (Muttersprache)
- Englisch (Fließend)
- Europäische Union
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