Senior Projektleiter

Senior Projektleiter für CAPEX-Projekte im Pharma- Maschinen- & Anlagenbau:
- Program-/Project Mgmt
- Interims Leitung
- Beratung & Engineering, basierend auf cGMP / GxP
- Erstellung von URS & Pflichtenheften
- Leadership (Scrum / PMP)
- ....

• Anforderungsspezifikationen
• Anlagen-Engineering
• Change Management
• Einkauf (allg.)
• FMEA (Failure Mode and Effects Analysis)
• GMP/GAMP
• Programm Management
• Projektleiter Maschinenbau18 J.
• Qualifizierung
• Scrum-Master

Mit nahezu 20 Jahren Erfahrung als internationaler Senior Program- / Project-Manager, in der Investitionsgüterindustrie bringe ich umfassende Expertise in der Steuerung komplexer Projekte mit – insbesondere in den Bereichen Pharma, Kosmetik und Food.

Dazu gehörten neben der Abwicklung von Turn-Key Endverpackungsanlagen, in Form von CAPEX-Projekten, als auch komplexe Entwicklungsprojekte dazu.

Zuletzt abgewickelt:

1. Projekt in Singapur, wo wir neben der Endverpackung auch die Abfüllmaschine, inklusive Serialisierung, für hochwertige Kosmetik, erfolgreich umsetzen konnten (Projektdauer knapp 5 Jahre).

2. Zwei CAPEX-Projekte für human- und Tierimpfstoffe (Spritzen- und Vial-Linie)


Vorteil für sie als Kunde:

Zentraler Ansprechpartner für die Koordination und Umsetzung ihrer CAPEX-Projekte, mit PM Methodenkompetenz (Scrum/PMP). Koordination vom gesamten Projekt oder Programm, alles aus einer Hand geplant, gesteuert, regelmäßige Status Reports, wöchentliche Follow-up- und Shop Floor Meetings.

-Risikominimierung durch technische und kaufmännische Voranalyse Ihres Investitionsprojekts.
- Entwicklung kompletter Linienkonzepte für Pharma-, Kosmetik- und Consumer Verpackungsanlagen.
- Programmmanagement, Multiprojektmanagement, Projektmanagement (Scrum Master/PMP).
-Entwicklung von URS und Workshops für komplexe Projekte/Entwicklungsprojekte.
- Erstellung von Spezifikationen für Lieferanten/Systeme und Einkauf.
- MS-Project Zeitplan.
- Personaleinsatzplanung.
- Implementierung von MES-/SCADA-/LMS-Systemen. Prozessanalyse/-mapping/Root-Cause-Analyse/Wertstromanalyse (VSM)/OEE-Bewertung/Datenanalyse.
- Maschinen- und Systemqualifizierung – DQ, IQ/OQ, PQ.
- Änderungsmanagement sowie proaktives Änderungsauftragsmanagement.
- Steuerung/Leitung von Prototyping-/Laborversuchsreihen für Sondermaschinen für Pharmaanlagen.
- Durchführung von Lieferanten- und internen Audits.
- FMEA-Implementierung für OEMs.
- Planung/Steuerung von Prozessvalidierungen/-qualifizierungen.
- GMP-Änderungskontrolle.
- Langjährige Erfahrung in der Montageplanung und im On-Site-Management (Maschinen-/Anlagenbau).
- Leitung von Kick-off-, Design-Review-, Statusmeetings, FAT, SAT, PQ.