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Head of Fill & Finish Consulting

offline
  • auf Anfrage
  • 78050 Villingen-Schwenningen
  • DACH-Region
  • de
  • 15.04.2025

Kurzvorstellung

Erfahrene Führungskraft und Projektmanagerin mit über 20 Jahren Expertise in der pharmazeutischen Industrie, insbesondere in den Bereichen Fill & Finish, Reinraumtechnologie, Engineering und Standortentwicklung.

Qualifikationen

  • Aseptic Processing
  • Fill & Finish
  • Interim Management
  • Projektleiter (Sonstige)8 J.
  • Projektmanagement10 J.
  • Six sigma

Projekt‐ & Berufserfahrung

Project Manager Greenfield Projects
Simtra BioPharma Solutions, Halle
6/2024 – 3/2025 (10 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

6/2024 – 3/2025

Tätigkeitsbeschreibung

Leitung und Steuerung Investitionsprojekt zur Errichtung zweier neuer Produktionsanlagen für sterile Arzneiformen (Spritzen- und Viallinie) in einem Greenfield-Setup. Enge Zusammenarbeit mit internen und externen Partnern zur Sicherstellung von Terminen, Budget, Qualität und regulatorischer Anforderungen. Beitrag zur strategischen Standortentwicklung und zur Stärkung der zukünftigen Produktionskapazität.

Eingesetzte Qualifikationen

Projektmanagement

Director Technology & Engineering (Interim)
Simtra BioPharma Solutions, Halle
2/2024 – 9/2024 (8 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

2/2024 – 9/2024

Tätigkeitsbeschreibung

Strategische Gesamtverantwortung für die technische Entwicklung und Umsetzung am pharmazeutischen Fill & Finish-Standort mit Spezialisierung auf Containment- und Gefriertrocknungstechnologien. Führung und Weiterentwicklung eines Bereichs mit 10 Direct und ca. 70 Indirect Reports. Steuerung komplexer Investitionsprojekte, technologiegetriebener Transformationen und Effizienzprogramme unter Einhaltung höchster GMP-Standards. Enge Zusammenarbeit mit Quality, Operations und globalen Schnittstellen zur nachhaltigen Stärkung der technischen Exzellenz und Innovationsfähigkeit.

Eingesetzte Qualifikationen

Interim Management

Team Lead Engineering / Management Consultant (Festanstellung)
Kundenname anonymisiert, München
10/2018 – 1/2024 (5 Jahre, 4 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

10/2018 – 1/2024

Tätigkeitsbeschreibung

Leitung und Management von Großprojekten im Bereich technische Projektentwicklung, u.a. Einführung von Managementstrukturen und Optimierung komplexer Produktionsprozesse.
Führung und Koordination internationaler Projektteams, Krisen- und Konfliktmanagement in Projekten mit hohen Anforderungen an rechtliche und technische Compliance.
Entwicklung strategischer Planungsgrundlagen, u.a. Einführung von SAP Business by Design und Optimierung der Standortprozesse im internationalen Kontext.

Eingesetzte Qualifikationen

Teamleiter, Projektmanagement

Projektmanagerin Reinraumtechnologien (Festanstellung)
Exyte Technologies GmbH (ehemals M+W Group), Stuttgart
11/2014 – 9/2018 (3 Jahre, 11 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

11/2014 – 9/2018

Tätigkeitsbeschreibung

Planung und Umsetzung von Reinraumdesigns für den Pharma- und Halbleiterbereich; technischer Support und Beratung für Kunden in der Phase der Konzeptentwicklung.
Entwicklung und Implementierung von Prozessoptimierungsmaßnahmen zur Effizienzsteigerung, insbesondere in Bezug auf Material- und Personenfluss.

Eingesetzte Qualifikationen

Projektmanagement

Projektmanagerin Cleanroom & Monitoring Systems (Festanstellung)
Vetter Pharma Fertigung GmbH, Ravensburg
2/2006 – 10/2014 (8 Jahre, 9 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

2/2006 – 10/2014

Tätigkeitsbeschreibung

Projektleitung und Steuerung von Reinraum- und Monitoringprojekten einschließlich Einhaltung der Standards für Computersystemvalidierung und Qualitätsmanagement.
Leitung von Prozessinitiativen zur Unterstützung der Produktion in hochregulierten Umfeldern, u.a. Schulung von Teams zur Einhaltung technischer Standards und regulatorischer Anforderungen.

Eingesetzte Qualifikationen

Projektleiter (Sonstige)

Ausbildung

MBA International Business Management
Master of Business Administration - MBA
2016
Weingarten
Diplom-Ingenieurin (Dipl.Ing.) Mechatronik, Robotik und Automatisierungstechnik
Diplom-Ingenieurin
2006
Weingarten

Persönliche Daten

Sprache
  • Deutsch (Muttersprache)
Reisebereitschaft
DACH-Region
Arbeitserlaubnis
  • Europäische Union
Home-Office
bevorzugt
Profilaufrufe
86
Alter
43
Berufserfahrung
19 Jahre und 10 Monate (seit 02/2006)

Kontaktdaten

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