Biochemiker, PhD suche ein Projekt als CTA /CRA / Projekt Management

PhD Biochemistry with 4 years experience in the production of human blood-derived products to international GMP, clinical research and regulatory affairs. I am qualified as CRA and SAP ERP Key User. Work experience with SOPs, ICH GCP, GDP and AMG.

• Projektmanagement
• SAP BC-CUS (Customizing)

Als ich mein Promotion im Fach Biochemie erfolgreich abgeschlossen habe, hatte ich als Ziel in Richtung Medizin und Herstellung von Pharmaprodukte zu arbeiten. Meine besondere Erfahrungen liegen in der Bereichen - GMP Herstellung von Blutprodukte, Entwicklung und Herstellung von Zell und Gewebetherapeutika, Medizincontrolling, Proteinbiochemie, Proteomics sowie Projekt Management. Im Bereich GMP Herstellung von Prüfpräparate habe ich die zentrale Dokumentation für die Herstellungserlaubnis Antrag an Paul Ehrlich Institut erstellt.

In Sonderaufgaben habe ich die Verantwortung als Assistent des Qualitätsmanagers übernommen. Ich habe die Hygiene Management System und Teil von QM Prüfung (SOP, Schullungsprotokolle sowie Arbeitsanweisungen) organisiert.

Während meiner aktuellen Tätigkeit am Klinikum Großhadern obliegt mir u.a. die Endkontrolle im wirtschaftlichen Bestandsmanagement, die aktive Teilnahme an Benchmarking-Projekten und die Beratung bei Kooperationsprojekten. Die Optimierung der medizinischen Leistungsdokumentation sowie die Leistungsabbildung der einzelnen medizinischen Fachabteilungen waren nur möglich durch eine kontinuierliche Pflege und Weiterentwicklung von Datenbanken und des Berichtswesens des Medizincontrollings.

Zu meinen Stärken gehört meine strukturierte und analytische Arbeitsweise. Der Auswertung der Vorgaben des Transfusionsgesetz am Klinikum München habe ich durch sorgfältige Prozessanalyse, Soll-Ist Analyse, MDK-Fallbearbeitungen sowie Blutdepot Management und Vetriebscontrolling vorbereitet. Zu meinen herausragenden Eingeschaften zähle ich meine Problemlösungskompetenz. Ich habe darüber hinaus professionell den Stand der Einhaltung der Vorgabe für mein Bereich überprüft und immer wieder Verbesserungspotenziale erkannt und umgesetzt. Meine Vorschläge führten zu einer deutlichen Qualitätsverbesserung in das Unternehmen.

Zusammenfassend, ich würde mein Arbeitsstil als schnell, effektiv und zupackend beschreiben. Ich orientiere mich zuerst immer, welche Aufgaben vorranging bearbeitet werden müssen. Komplexere Aufgaben stimme ich mit anderen Beteiligten ab, und ich bereite mich gründlich auf Meetings vor. Wert lege ich darauf, die Kollegen zu informieren und termingerecht meine eigenen Ausarbeitungen vorstellen zu können.

Meine Kollegen würden herausstellen, dass Sie bei mir immer ein offenes Ohr finden und ich bei Fragen und Problemen mit Rat und Tat zur Seite stehe. Sie würden sicherlich auch meine Verlässlichkeit betonen. Ich lasse niemanden hängen, im Gegenteil, ich habe mich in meinen früheren Stellen auch immer für meine Kollegen engagiert. Sei es im Rahmen einer Vertretung oder bei der Übernahme von Sonderaufgaben.

Ich verfüge über langjährige Erfahrungen an der Schnitstelle zwischen Herstellung von Pharma Produkte, Qualitätskontrolle und Qualitätsmanagement. Von Projekt Management bis zum Medizincontrolling und Vertriebscontrolling habe ich in allen wesentlichen Bereichen gearbeitet. Ich kann auch mit hohen Anforderungen gut umgehen und gut mit anderen zusammen an Problemlösungen arbeiten. Als Freelancer ist mir sehr wichtig, dass meine Berufserfahrung nun in einem anderen Zusammenhang und in einer neuen Firma einzusetzen. Ich möchte jetzt, mit den sechs Jahren Berufserfahrung, die ich gesammelt habe, noch einmal neu durchstarten.

ICH GCP, CRA, Medizincontrolling, SAP ERP Internes Rechnungswesen-Kostenstellen und Innenaufträge, Edgeblood, Qualitätsmanagement, FACS, qRT-PCR, RT-PCR, Molekularbiologie, Zellkultur, Epigenetics & Chromatin Modification, Qualitätskontrolle von Prozessen bei der Herstellung von Antibiotika, Molekularbiologie (Klonierung, In-vitro-Mutagenese, Isolierung und Reinigung von Nucleinsäuren, Aufarbeitung von Nucleinsäuren, LCR-Ligase Kettenreaktion, DNA-Sequenzierung), Überexpression (Genexpression in Insektenzellen-Sf9, Konstruktion von rekombinanten Baculoviren für die Expression in Insektenzellen, BAC-TO-BAC Baculovirus Expression System), Proteinanalytik (Proteinreinigung, Proteinbestimmungen, enzymatische Aktivitätstests, immunologische Techniken, Chemische Modifikationen von Proteinen, Immunoblotting, SDS-PAGE, Co-Immunoprecipitation Dynabeads Protein A/G), Molecular modeling (Clustal W2, Modeller v9.3), PCR, Kultivierung von Mikroorganismen, 2D-SDS PAGE, Pflanzenzell-Insektenzell-, und Hautzellkultivierung, MTT, AlamarBlue