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Senior Medical Device R&D, Regulatory and Executive Consultant

zuletzt online vor wenigen Tagen
  • 110€/Stunde
  • 82234 Weßling, Oberbayern
  • auf Anfrage
  • de  |  en  |  fr
  • 09.01.2024

Kurzvorstellung

Ich bin Teil eines Consulting- und Entwickler Teams und biete Entwicklungsdienstleistung und innovative Technologien im Bereich Software, Elektrotechnik und Mechanik, mit Schwerpunkt Medizinprodukte.

Qualifikationen

  • Altium Designer
  • Application lifecycle management (ALM)
  • C#
  • Compliance management
  • DIN EN ISO 13485
  • Echtzeitbetriebssystem (RTOS)
  • Embedded Entwicklung / hardwarenahe Entwicklung
  • Hardware Entwicklung
  • Informatik
  • Internet of Things (IoT)
  • Mechatronik (allg.)
  • Medizinforschung
  • Microsoft Azure
  • Product-lifecycle-cost-management (PLCM)
  • Product-lifecycle-management (PLM)
  • Projektmanagement
  • Qualitätsmanagement (allg.)
  • Requirement Analyse
  • Risikomanagement

Projekt‐ & Berufserfahrung

Senior Engineering Consultant
Longeviti Neuro Solutions, Baltimore
7/2021 – 8/2022 (1 Jahr, 2 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

7/2021 – 8/2022

Tätigkeitsbeschreibung

Responsible for the development of a wireless energy transmission system for an active neuro / cranial implant.
Key Activities:
- Project coordination
- Hardware / Electronics development
- Wireless Energy Transfer simulations
- Coordination of suppliers
- Prototype testing

Eingesetzte Qualifikationen

DIN EN ISO 13485, Qualitätsmanagement (allg.), Embedded Entwicklung / hardwarenahe Entwicklung, Hardware Entwicklung, Projektmanagement

Senior Software & Hardware Development Consultant
Syntach AB, Lund
7/2019 – offen (4 Jahre, 8 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

7/2019 – offen

Tätigkeitsbeschreibung

Responsible for the development of hardware and firmware for an active medical implant and body worn components in the area of cardiac support.
Activities:
- Project coordination and planning
- Hardware / Electronics development
- Firmware development
- Design documentation, regulatory consulting
- Coordination of suppliers
- Transition of design to production

Eingesetzte Qualifikationen

Altium Designer, Application lifecycle management (ALM), DIN EN ISO 13485, Echtzeitbetriebssystem (RTOS), Embedded Entwicklung / hardwarenahe Entwicklung, Hardware Entwicklung, Internet of Things (IoT), Product-lifecycle-management (PLM), Requirement Analyse

CEO / Founder / Shareholder
Ingenio Solutions GmbH, Weßling
7/2014 – 2/2018 (3 Jahre, 8 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

7/2014 – 2/2018

Tätigkeitsbeschreibung

Development, Manufacturing and Sales of innovative products in the area of medical devices and consumer electronics.

Eingesetzte Qualifikationen

Embedded Entwicklung / hardwarenahe Entwicklung, Hardware Entwicklung, Personalführung, Projektmanagement, Medizintechnik / Labortechnik

Senior Software & Hardware Development Consultant
Sequana Medical NV, Zürich
6/2014 – offen (9 Jahre, 9 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

6/2014 – offen

Tätigkeitsbeschreibung

Responsible for the development of hardware and firmware for an active medical implant and body worn components in the area of fluid overload.
Activities:
- Project coordination and planning
- Hardware / Electronics development
- Firmware development
- Design documentation, regulatory consulting
- Coordination of suppliers
- Transition of design to production

Eingesetzte Qualifikationen

Altium Designer, Application lifecycle management (ALM), C#, DIN EN ISO 13485, Embedded Entwicklung / hardwarenahe Entwicklung, Hardware Entwicklung, Internet of Things (IoT), Microsoft Azure, Product-lifecycle-cost-management (PLCM)

Chief Technical Officer (CTO)
Dualis MedTech GmbH, Seefeld
3/2012 – 2/2019 (7 Jahre)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

3/2012 – 2/2019

Tätigkeitsbeschreibung

Verantwortlich für alle technischen Belange inklusive Business Development eines Dienstleisters für die Entwicklung in der Medizintechnik

Eingesetzte Qualifikationen

Embedded Entwicklung / hardwarenahe Entwicklung, Hardware Entwicklung, Medizintechnik / Labortechnik, Personalführung, Projektmanagement, Strategische Unternehmensplanung

Technical Consultant
Online Programmierung GmbH, München
12/2007 – 2/2011 (3 Jahre, 3 Monate)
IT & Entwicklung
Tätigkeitszeitraum

12/2007 – 2/2011

Tätigkeitsbeschreibung

Unterstützung in der Entwicklung von Kommunikations-Software für Linux, Unix, Windows und Großrechner

Eingesetzte Qualifikationen

Softwareentwicklung (allg.)

CEO / Founder
Silent Dreams, Düsseldorf
8/2004 – 12/2008 (4 Jahre, 5 Monate)
Medienbranche
Tätigkeitszeitraum

8/2004 – 12/2008

Tätigkeitsbeschreibung

Veranwortlich für die Bereiche Softwareentwicklung, Business Development and Finanzierung des Unternehmens

Eingesetzte Qualifikationen

3D-Game Designer, Finanzierungskonzept, Softwareentwicklung (allg.), Business Development

Research and Development Specialist
Deutsches Zentrum für Luft- und Raumfahrt (DLR), Oberpfaffenhofen
8/2004 – 10/2007 (3 Jahre, 3 Monate)
Luft- und Raumfahrtindustrie
Tätigkeitszeitraum

8/2004 – 10/2007

Tätigkeitsbeschreibung

Entwicklung von Hardware, Firmware und Software für ein kabelloses Energieübertragungssystem für aktive Implantate.
Unterstützung des Technologietransfers von der Forschung in ein ausgegründetes Unternehmen

Eingesetzte Qualifikationen

Embedded Entwicklung / hardwarenahe Entwicklung, Hardware Entwicklung, Technologieplanung

Research Consultant
Technische Universität München, Garching
10/2003 – 8/2004 (11 Monate)
Hochschulen und Forschungseinrichtungen
Tätigkeitszeitraum

10/2003 – 8/2004

Tätigkeitsbeschreibung

Entwicklung von Firmware und Software im Hochschul-Umfeld

Eingesetzte Qualifikationen

Softwareentwicklung (allg.)

Zertifikate

Prozessvalidierung
2012
NLP Practitioner
2012
Produktdesign und Usability in der Medizintechnik
2011
Interner Auditor
2010
Klinische Bewertung und Prüfung von Medizinprodukten
2010
CE Kennzeichnung von medizinisch genutzter Software
2010
Regelwerke und Normen für Hersteller von Medizinprodukten
2010
Qualitätsmanagementsystem (QMS) gemäß ISO 13485
2010
Design und Entwicklung von Medizinprodukten
2010
Risikomanagement nach ISO 14971 für Hersteller von Medizinprodukten
2010
Projektmanagement Intensivkurs gemäß PMI
2009

Ausbildung

Technische Informatik
Diplom
2006
München

Über mich

Management:
+ Developing and improving company's engineering strategies
+ Technical Business development
+ Bulding up and management of engineering teams
+ Communication, motivation and conflict resolution
+ Mentoring with hands-on mentality

Project Management
+ Project Management (Agile, Traditional)
+ Project Controlling
+ Overall understanding of high-risk medical devices

Software Engineering :
+ Development of Concepts
+ Architecture Design
+ Implementation / Development
+ Testing
+ Release- , Change- and Configuration Management
+ Medical Device Software Development (IEC 62304)
+ Embedded software development
+ Wireless systems

Hardware Engineering:
+ Medical Device Hardware Development (IEC 60601)
+ Schematics & Layout
+ Testing

Quality Management & Regulatory Affairs:
+ Development of quality management systems
+ Internal auditor
+ Supervise external audits
+ Risk Management
+ Supervise regulatory affairs

Weitere Kenntnisse

Siehe Beschreibung

Persönliche Daten

Sprache
  • Deutsch (Muttersprache)
  • Englisch (Fließend)
  • Französisch (Grundkenntnisse)
Reisebereitschaft
auf Anfrage
Arbeitserlaubnis
  • Europäische Union
  • Schweiz
Home-Office
bevorzugt
Profilaufrufe
1986
Alter
43
Berufserfahrung
17 Jahre und 5 Monate (seit 09/2006)
Projektleitung
17 Jahre

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