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GxP Project and Consulting Services

offline
  • 100‐125€/Stunde
  • 55130 Mainz
  • auf Anfrage
  • en  |  de
  • 31.10.2018

Kurzvorstellung

Ich bin ein erfahrener Informatikprojekt- und Programmleiter mit Führungserfahrung und mehr als 25 Jahren Branchenerfahrung in der Pharma-, Med-Tech- und Chemieindustrien.

Qualifikationen

  • Programm Management
  • Qualitätsmanagement / QS / QA (IT)

Projekt‐ & Berufserfahrung

Service Management Consultant
Kundenname anonymisiert, Frankfurt am Main
8/2015 – 9/2015 (2 Monate)
Chemieindustrie
Tätigkeitszeitraum

8/2015 – 9/2015

Tätigkeitsbeschreibung

Analysed the service management processes for a fine chemicals company in the process of consolidating their ERP landscapes (GxP- and non-GxP environments).

Eingesetzte Qualifikationen

Service Management

Auditor
Kundenname anonymisiert, Dessau-Rosslau
7/2015 – 8/2015 (2 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

7/2015 – 8/2015

Tätigkeitsbeschreibung

I was supporting a veterinary products company as part of their vendor selection and supplier audit for a new cloud-based pharmacovigilance system.

Eingesetzte Qualifikationen

Auditor

Validation Lead
Kundenname anonymisiert, Kingston-upon-Hull
5/2015 – 7/2015 (3 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

5/2015 – 7/2015

Tätigkeitsbeschreibung

Validation Lead for a medical device manufacturer, supporting their preparations for an FDA inspection.

Eingesetzte Qualifikationen

Prozessvalidierung

Validation Lead
Kundenname anonymisiert, Tuttlingen
4/2015 – 5/2015 (2 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

4/2015 – 5/2015

Tätigkeitsbeschreibung

Validation Lead for a medical device manufacturer, supporting their preparations for an FDA inspection.

Eingesetzte Qualifikationen

Prozessvalidierung

Validation Lead
Kundenname anonymisiert, Aarau
2/2015 – 4/2015 (3 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

2/2015 – 4/2015

Tätigkeitsbeschreibung

Validation Lead for a medical device manufacturer, supporting their preparations for an FDA inspection.

Eingesetzte Qualifikationen

Prozessvalidierung

CSV Beauftragter
Kundenname anonymisiert, Basel
10/2011 – 3/2012 (6 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

10/2011 – 3/2012

Tätigkeitsbeschreibung

Validation manager for a cloud-based software development project - GAMP 5, Computerized Systems Validation.

Eingesetzte Qualifikationen

Qualitätsmanagement / QS / QA (IT)

Program Manager
Kundenname anonymisiert, Muttenz
1/2010 – 4/2014 (4 Jahre, 4 Monate)
Chemieindustrie
Tätigkeitszeitraum

1/2010 – 4/2014

Tätigkeitsbeschreibung

Program management for a series of IT Infrastructure carve-outs following corporate divestitures (2013 – 2014)
Program management for the IT Infrastructure integration following a corporate takeover (2011 – 2013)
Program management for a global IT transition program (Microsoft servers and Windows 7 client upgrades) (2010 – 2011)

Eingesetzte Qualifikationen

ITIL, Projektmanagement (IT), PRINCE2, Programm Management, Mergers / Acquisitions, Six sigma

Zertifikate

QM-Auditor (QMA-TÜV) ISO 9001:2015
2015
PRINCE2 Foundation Examination
2013
Foundation Certificate in ISMS (TÜV)
2012
Qualitätsmanagement-Beauftragter (TÜV-QMB)
2011
PMP (Project Management Professional)
2009
CSV-Beauftragter (Concept Heidelberg)
2005

Ausbildung

Computer Science
Bachelor of Science
1987
Thousand Oaks, California

Über mich

An information systems project and program manager with more than 25 years of international experience in Life Science industries, certified in several project management methodologies, quality management systems, information security management systems and computerized systems validation. I am a project and program management practitioner, a validation and compliance consultant, a business analyst, a team leader, coach and mentor, a teacher and an author.

Weitere Kenntnisse

GAMP 5, CSV, Projektmanagement, Programmmanagement, ISMS, Qualitätsmanagement, Präsentationstechnik, MS Office, Business Analysis, Requirements Engineering, Gastdozent, uvm.

Persönliche Daten

Sprache
  • Deutsch (Fließend)
  • Englisch (Muttersprache)
Reisebereitschaft
auf Anfrage
Arbeitserlaubnis
  • Europäische Union
  • Vereinigte Staaten von Amerika
Profilaufrufe
1724
Alter
59
Berufserfahrung
37 Jahre und 10 Monate (seit 06/1986)
Projektleitung
25 Jahre

Kontaktdaten

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