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Clinical Trial Management

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  • 22.04.2023

Kurzvorstellung

Langjährige Erfahrung in der klinischen Entwicklung
Ich biete Ihnen Unterstützung im Bereich:
- Clinical Trial Management for Phase I – III trials
- Sponsor Oversight
- CRO Management
- Vendor Management
- TMF Maintenance
- SOP Development

Qualifikationen

  • Clinical Trial Management
  • Good clinical practice (GCP)
  • Sponsor Oversight
  • Vendor Management

Projekt‐ & Berufserfahrung

Clinical Trial Oversight
Kundenname anonymisiert, remote
7/2019 – 4/2023 (3 Jahre, 10 Monate)
Biotech
Tätigkeitszeitraum

7/2019 – 4/2023

Tätigkeitsbeschreibung

Planung einer Phase II Studie
Überwachung einer Phase II Studie
SOP Entwicklung

Eingesetzte Qualifikationen

Good clinical practice (GCP)

Ausbildung

Pharmazeutisch-technischen Assistentin
Ausbildung
1988
München

Weitere Kenntnisse

EDV Kenntnisse:
Fundierte Kenntnisse in MS Word, MS Excel, PowerPoint
Gute Kenntnisse für Electronic Trial Master File Systems (TrialInteractive, Veeva Vault)
Erfahrung mit Electronic Case Report Forms
Erfahrung mit Interactive Response Technology

Persönliche Daten

Sprache
  • Deutsch (Muttersprache)
  • Englisch (Fließend)
Reisebereitschaft
auf Anfrage
Arbeitserlaubnis
  • Europäische Union
Home-Office
bevorzugt
Profilaufrufe
150
Alter
56
Berufserfahrung
31 Jahre und 4 Monate (seit 12/1992)
Projektleitung
15 Jahre

Kontaktdaten

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