Consulting Gesundheitswesen

1/2021 – 12/2022

ROLLE: Beratung - Softwarevalidierung

KUNDE: Ringversuchsanbieter

PROJEKTINHALT:
- Erstellung der SOPs für die Softwarevalidierung
- Durchführung der gesamten Validierung
- Abstimmung der Abweichungen mit den Nutzer*innen und dem Softwareentwickler
- Nachverfolgung der Abweichungen
- Ausstellung der Freigabebescheinigung

KENNTNISSE:
Kanban, GMP – Softwarevalidierung, GMP, ICH, PIC/S, FDA, WHO-Vorgaben, Consort Statement, Data Integrity, Data Governance, V-Model, Testkonzeption, Testmanagement

TECHNOLOGIEN:
Office 365, Enterprise Architect

Qualitätsmanagement (allg.), Gute Herstellungspraxis (GMP), Prozessoptimierung, Qualitätshandbuch, Qualitätsmanagement / QS / QA (IT), Requirement Analyse, Softwarequalität, Testing (IT)

9/2019 – 3/2020

ROLLE: Beratung

KUNDE: Universitätsklinische Forschungseinrichtung

PROJEKTINHALT:
Beratung in Form von Workshops einer international hoch angesehenen Forschungseinrichtung bei der Umsetzung eines GxP-konformen Softwareentwicklungsprozesses nach Europäischen Guidelines und FDA Guidelines im Bereich der klinischen Forschung.

Beratung zur Optimierung der Datenintegrität und Daten Governance im System.

KENNTNISSE:
Kanban, GMP – Softwarevalidierung, GMP, ICH, PIC/S, FDA, WHO-Vorgaben, Consort Statement, Data Integrity, Data Governance, V-Model, Testkonzeption, Testmanagement

TECHNOLOGIEN:
Office 365, Enterprise Architect

Qualitätsdokumentation, Qualitätsmanagement (allg.), Enterprise Architect (EA), Gesundheitswesen, Gute Herstellungspraxis (GMP), Kanban (Softwareentwicklung), Qualitätsmanagement / QS / QA (IT), Testmanagement / Testkoordination (IT)

7/2019 – 5/2020

ROLLE:
Business Analyst

KUNDE:
Klinik

PROJEKTINHALT:
Erstellung Lastenheft für ein Krankenhausinformationssystem:
Erfassung der klinischen, administrativen und logistischen Anforderungen inkl. Anbindung an bestehende Systeme, Mengengerüste etc.

KENNTNISSE:
Kanban, UML, Prozessmodell, Krankenhausinformationssysteme, Prozessmodellierung, Qualitätsmanagement, Requirements Analysis, Klinische Pfade, Entity-Relation-Ship

TECHNOLOGIEN:
Office 365, Enterprise Architect, MS Project, MS Teams, Power Pivot, Power BI, MS Access

Enterprise Architect (EA), Gesundheitswesen, Kanban (Softwareentwicklung), MS Office (Anwenderkenntnisse)

6/2016 – 11/2021

ROLLE: Projektleiter aus Nutzersicht

KUNDE: Öffentliches Krankenhaus

PROJEKTINHALT:
Ziel des Projektes war es ausgehend von einem vorliegenden Raum- und Funktionsprogramm die Planung und die Baubegleitung aus Nutzersicht für einen Klink Neubau von der Planung bis zur Übergabe an den Nutzer zu begleiten.

KENNTNISSE:
Systems Engineering mehr als Projektmanagement, Terminplanung, Kostenplanung und Controlling, Abstimmung der Anforderungen zwischen Architektur, Medizintechnikplanung, Haustechnikplanung, Baubegleitung, Klinische Prozesse, Führen von großen Teams, Informationsmanagement, Changemanagement, Vernetzen der verschiedenen Projektpartner*innen

TECHNOLOGIEN:
Enterprise Architect, Microsoft Office 365, Share Point, MS Project, MS Teams

Bedarfsplanung, Prozess- / Workflow, Prozessoptimierung, Prozessmanagement, Workforce management (WFM), Anforderungsmanagement, Enterprise Architect (EA), Gesundheitswesen, Lastenheft / Pflichtenheft / Anforderungsspezifikation, MS PowerPoint, Projektleitung / Teamleitung (IT), Qualitätsmanagement / QS / QA (IT), Qualitätsmanagement (allg.), Statistik (allg.), Veterinärmedizin

1/2015 – 7/2020

ROLLE: Studienplanung, Datenmanagement, Auswertung

KUNDE: Forschungseinrichtung

PROJEKTINHALT:
-statistische Studienplanung
-statistischen Analyseplan
-CRF-Management
-statistischen Bericht

KENNTNISSE:
Statistik, GMP, CONSORT Statement, Statistischer Analyseplan, Systems Engineering mehr als Projektmanagement

TECHNOLOGIEN:
PASS, NCSS, STATISTICA, Excel

Klinische Studie, Dokumentenmanagement, Gesundheitswesen, Projektleitung / Teamleitung, Statistik (allg.), Statistische Versuchsplanung (SVP)

1/2013 – offen

ROLLE:
BIG Data Management

KUNDE:
Gesundheitsdienstleister

PROJEKTINHALT:
Um die Qualität der Ausbildung von Ärzt*innen sicher zu stellen, wurden verschiedene Ausbildungslogbücher mit einem didaktischen Konzept entwickelt. Aus diesen Logbüchern werden Key Performance Indicators gewonnen, die in einem Data Warehouse voll automatisch ausgewertet werden.

KENNTNISSE:
Qualitätsmanagement, Prozessmanagement, Didaktische Konzepte in der Medizin, Systems Engineering mehr als Projektmanagement, DevOps

TECHNOLOGIEN:
MS Access, Macro und Visual Basic, Microsoft Office 365, Power BI, NCSS

Gesundheitswesen, Microsoft Access, Microsoft Office 365, Microsoft Power BI, MS Excel, Qualitätsmanagement / QS / QA (IT), Statistik (allg.)

2/2010 – offen

ROLLE: Prozessmanager / Projektleitung

KUNDE: Öffentliches Krankenhaus

PROJEKTINHALT:
Prozessmanagement zur Errichtung eines zertifizierten Brustgesundheitszentrums

Das Mammakarzinom ist bei Frauen die häufigste Krebserkrankung. Um die medizinische Versorgung optimal zu gewährleistet, sind die Prozesse über Abteilungsgrenzen hinweg zu optimieren.

Ziel: Erheben und Veränderung der Prozesse zur Erreichung der geforderten Qualität inkl. Implementierung eines Qualitätsmanagementsystems im Rahmen der Zertifizierung zu einem Brustgesundheitszentrum und optimaler Einsatz der IT-Ressourcen.

Ergebnis: Im Rahmen des Projektes wurden die mammaspezifischen klinischen Pfade von der Röntgen- gynäkologischen -, Strahlen-, pathologischen -, onkologischen -, physikalischen Medizin Abteilung etc. erfasst und optimiert. Im Rahmen des Projektes wurde ein Referenzmodell entwickelt und ein Qualitätsmanagementsystem inkl. Qualitätsmanagementhandbuch gemäß ISO 9001:2008 implementiert.

Teamgröße: ca. 70 Kernteam / 200 Erweitertes Team

KENNTNISSE:
Prozessmodellierung, Qualitätsmanagement, UML, Klinische Pfade, Anforderungsanalyse, Datenanalyse, Systems Engineering mehr als Projektmanagement, Projektleitung

TECHNOLOGIEN:
Adonis, MS Project, Microsoft Office 365, Power BI, NCSS

Gesundheitswesen, Anforderungsmanagement, Datenanalyse, Lastenheft / Pflichtenheft / Anforderungsspezifikation, Projektleitung / Teamleitung, Projektleitung / Teamleitung (IT), Prozessoptimierung, Qualitätsmanagement / QS / QA (IT), Statistik (allg.), Systems Engineering, UML