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Clinical Trial Specialist

offline
  • 40‐45€/Stunde
  • Rheinland-Pfalz
  • auf Anfrage
  • zh  |  en  |  de
  • 28.02.2023

Kurzvorstellung

Ich bin promovierte Pharmazeutin. Ich habe als Clinical Research Specialist und Drug Safety Specialist gearbeitet.

Qualifikationen

  • Good clinical practice (GCP)
  • Good documentation practice (GDP, GDocP)
  • Good pharmacovigilance practices
  • Pharmakologie

Projekt‐ & Berufserfahrung

Drug Safety Specialist (Festanstellung)
Kundenname anonymisiert, Hirschberg an der Bergstraße
5/2017 – 11/2017 (7 Monate)
Pharmabranche
Tätigkeitszeitraum

5/2017 – 11/2017

Tätigkeitsbeschreibung

• Bearbeitung der Nebenwirkungsmeldungen für klinische Studien und post-market surveillance
• Unterstützung in der Literaturrecherche und Berichterstellung

Eingesetzte Qualifikationen

Pharmazie

Clinical Research Specialist
Abbvie GmbH & Co. KG, Ludwigshafen
4/2015 – 4/2017 (2 Jahre, 1 Monat)
Pharmabranche
Tätigkeitszeitraum

4/2015 – 4/2017

Tätigkeitsbeschreibung

• Management und Qualitätskontrolle von Trial Master Files nach SOPs und länderspezifischen regulatorischen Vorgaben für globale Studien
• Unterstützung im Studienmanagement, z.B., Bearbeitung der Informationen von Studienzentren, Versand von Studienmaterialien, Vorbereitung von Audits und Inspektionen, Einarbeitung neuer Mitarbeiter in das eTMF System, Freigabe von IMPs

Eingesetzte Qualifikationen

Good clinical practice (GCP), Good documentation practice (GDP, GDocP)

Ausbildung

Promotion im Bereich Pharmakologie
PhD in Pharmaceutical Sciences
2010
Tokio

Weitere Kenntnisse

Promotion im Bereich Pharmakologie
Good Clinical Practice
Good Documentation Practice

Persönliche Daten

Sprache
  • Chinesisch (Muttersprache)
  • Englisch (Fließend)
  • Deutsch (Fließend)
  • Japanisch (Gut)
Reisebereitschaft
auf Anfrage
Arbeitserlaubnis
  • Europäische Union
Home-Office
bevorzugt
Profilaufrufe
205
Alter
43
Berufserfahrung
9 Jahre (seit 04/2015)

Kontaktdaten

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