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Drug Regulatory Affairs (Arzneimittelzulassung)

offline
  • auf Anfrage
  • 14612 Falkensee
  • Weltweit
  • de  |  en  |  fr
  • 27.10.2018

Kurzvorstellung

Ich übernehme Projekte im Bereich der Arzneimittelzulassung gestützt auf mehr als 25 Jahre praktische Erfahrung (Development, Regulatory Filings, CMC, Maintenance, Labelling, Regulatory Ad/Prom). Weitere Infos siehe www.[...].com.

Ich biete

  • Medizin
  • Medizinforschung
  • Pharmazie

Ausbildung

Pharmazie
(Dr.rer.nat.)
Jahr: 1990
Ort: Universität Greifswald
Pharmazie
(Diplom-Pharmazeut (1990), Apotheker-Approbation (1991))
Jahr: 1990
Ort: Greifswald

Qualifikationen

Forschung & Wissenschaft
- Pharmazie / Arzneimittelzulassung

Medizin, Pflege & Gesundheit
- Medikamente / Diagnostika
- Medizinische Studien / Clinical Trial
- Medizinische Forschung

Branchenkenntnisse
- Pharma

Arzneimittelzulassung, Arzneimittelentwicklung

Über mich

Dienstleistungen im Bereich Arzneimittelzulassung (Drug Regulatory Affairs) gestützt auf 25 Jahre Erfahrung in der Arzneimittel- und Biotechindustrie. Internationale Erfahrung durch Tätigkeiten in UK, Frankreich, Belgien und Deutschland. Umfangreiche Kenntnisse zur Zulassung von NCEs, Biotech-Produkten, Biosimilars, aber auch Erfahrung mit Rx-to-OTC switches, well-estalished use, orphan drugs, known substances, regulatory life-cycle management). Praktische Erfahrungen mit CP, DCP, MRP, CTA, IND, PIP, CPP. Projektmanagement. Interim Management vor Ort beim Kunden. Strategieberatung. Erstellung von Zulassungsunterlagen (CTD, PIP, IMPD, etc.). Übernahme der Funktion des Informationsbeauftragten gemäss AMG. In-house Training in Regulatory Affairs (vormals auch Lehrbeaufragter an der Universität Bonn im Master-Studiengang Drug Regulatory Affairs).

Persönliche Daten

Sprache
  • Deutsch (Muttersprache)
  • Englisch (Fließend)
  • Französisch (Fließend)
Reisebereitschaft
Weltweit
Arbeitserlaubnis
  • Europäische Union
  • Schweiz
Profilaufrufe
443
Alter
57
Berufserfahrung
27 Jahre und 11 Monate (seit 07/1993)
Projektleitung
24 Jahre

Kontaktdaten

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