Clinical Research Consultant (CRA, CTA, Clinical Operations, eTMF/TMF, ICF Review , Sponsor–CRO Interface)
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- 90‐115€/Stunde
- 65185 Wiesbaden
- Weltweit
- de | zh | en
- 10.05.2026
- Contract ready
Kurzvorstellung
CRA für hämatologisch-onkologische Studien
ICF Review Specialist
Phase I-IV, NIS, Arzneimittelsicherheit/-zulassung
Übersetzung von Fachliteratur Chinesisch/Englisch/Deutsch
Regulatory Affairs Manager
Geschäftsdaten
Qualifikationen
Projekt‐ & Berufserfahrung
5/2025 – offen
Tätigkeitsbeschreibung
• Unterstützung bei projektspezifischem Dokumentationsmanagement (TMF); Überprüfung und Bestätigung der Vollständigkeit von Studiendokumentation
• Vorbereitung der TMF Archivierung
• Koordination der in- und externen Kommunikation zu klinischer Studiendokumentation
• Koordination von Übersetzungstätigkeiten mit externen Partnern
Gute Klinische Praxis, Archivierung, Dokumentenmanagement
5/2024 – offen
Tätigkeitsbeschreibung- Monitoring Visits in Registerstudien
Eingesetzte QualifikationenGute Klinische Praxis
8/2023 – 5/2024
Tätigkeitsbeschreibung
Überprüfung auf Vollständigkeit, Richtigkeit und Qualität von Studiendokumenten
Cross-Check der Dokumente
Archivierung und Einpflegen von Dokumenten ins eTMF
Submission-Vorbereitung
Archivierung, Gute Klinische Praxis, Klinische Arbeiten, Regulatory Affairs
4/2021 – offen
Tätigkeitsbeschreibung
ICF Review
ICF Attribute Assembly and Coordination
eTMF Review
Gute Klinische Praxis, Klinische Arbeiten, Klinische Forschung, Drug Discovery
4/2019 – 11/2023
Tätigkeitsbeschreibung
Beratung: Planung, Organisation, Durchführung und Dokumentation von Studien in Absprache mit Studienleiter, Unterstützung des Studienteams, Site Management
Monitoring: Site Visits (SIV, SMV, COV)
Indikation: Hämatologie
Site Manager, Gute Klinische Praxis
4/2018 – 6/2018
TätigkeitsbeschreibungÜbersetzung von 42 Fachpublikationen im Bereich Klinische Forschung
Eingesetzte QualifikationenKlinische Forschung, Übersetzungen
Zertifikate
Ausbildung
Kaiserslautern, Germany
Über mich
Studium Biologie, Dr. phil. nat. (Pharmazie)
Übersetzung Chinesisch/Englisch/Deutsch (Fachliteratur)
Chinesisch traditionell und vereinfacht
tätig als freiberuflicher CRA für nicht-interventionelle Studien seit April 2019
Weitere Kenntnisse
Master of Sciences (Biosciences)
Promotion (Pharmazeutische Biologie)
Weiterbildung zum Klinischen Monitor (Pharmaakademie, GCP-Training)
Persönliche Daten
- Deutsch (Muttersprache)
- Chinesisch (Muttersprache)
- Englisch (Fließend)
- Europäische Union
Kontaktdaten
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