Inhaber QP-Engineering | GMP Spezialist | M. Eng. Mechatronik
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- 85221 Dachau
- DACH-Region
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- 10.04.2026
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Kurzvorstellung
Auszug Referenzen (4)
"Die Zusammenarbeit mit S. M. war äußerst konstruktiv und effektiv. Hands-on und flexibel wurden die notwendigen Aufgaben selbständig erledigt."
1/2024 – 3/2026
TätigkeitsbeschreibungGAP-Analysis für alle Qualifizierungen, Überprüfung der Qualifizierungsunterlagen, Inbetriebnahme von Lüftungsanlagen, Bestimmung der Reinraum Wechselraten, Durchführung von Filterintegritätstests und Luftkeime, Auswertung der Ergebnisse und Berichtserstellungen, Werkskalibrierungen für Feuchte und Temperatur, Durchführung diverser Qualifizierungen.
Eingesetzte QualifikationenProjekt-Qualitätssicherung
"Hiermit bestätige ich, dass S. und sein Team die Aufgaben in Qualifizierung und Reinraummesstechnik bei uns erfolgreich durchgeführt haben."
2/2022 – 1/2025
TätigkeitsbeschreibungQualifizierung von Anlagen und CSV (ImageCompare, Lüftungsanlagen, Blisteranlagen, Kartonierer, Serialisierungsanlagen, Etikettieranlagen) nach gängigen Standards, Erstellung Qualifizierungsunterlagen (URS, RISK, DQ, IQ, OQ, PQ), Validierung neuer Produkte an Verpackungslinien.
Eingesetzte QualifikationenQualitätsmanagement / QS / QA (IT), Reinraum
"Hiermit bestätige ich, dass Herr S. M. Teil meines Teams war und wir erfolgreich gemeinsam an internationalen Q&V-Projekten gearbeitet haben."
1/2017 – 1/2019
TätigkeitsbeschreibungKonzeptentwicklung und Qualifizierung von optischen Inspektionsanlagen (Manuell und Vollautomatisch), Durchführung einer Prozesslandkarte eines kompletten Herstellungsprozesses mit GAP-Analysis, Inbetriebnahme einer Ansatz-/Einwaage Einheit, Abfüllanlagen (Blow-Fill-Seal Prozess), visuellen Inspektionsanlagen.
"Ich habe mit Simon im gleichen Team zusammengearbeitet; Die Zusammenarbeit war durchweg angenehm und hat viel Freude bereitet."
1/2016 – 1/2017
TätigkeitsbeschreibungFAT / SAT (Site Acceptance Test) von Bildverarbeitungssystemen, Produktionsanpassung für verschiedene Formate, Unterstützung bei Qualifizierungsläufen.
Geschäftsdaten
Qualifikationen
Projekt‐ & Berufserfahrung
11/2025 – 2/2026
Tätigkeitsbeschreibung
Qualifizierung von HPLC, Durchführung von PQ
Erstellen von SOPs
Erstellung Qualifizierungen von Geräten im Labor
Quality Control Engineer
1/2024 – 3/2026
TätigkeitsbeschreibungGAP-Analysis für alle Qualifizierungen, Überprüfung der Qualifizierungsunterlagen, Inbetriebnahme von Lüftungsanlagen, Bestimmung der Reinraum Wechselraten, Durchführung von Filterintegritätstests und Luftkeime, Auswertung der Ergebnisse und Berichtserstellungen, Werkskalibrierungen für Feuchte und Temperatur, Durchführung diverser Qualifizierungen.
Eingesetzte QualifikationenProjekt-Qualitätssicherung
nicht angegeben
4/2022 – 7/2022
TätigkeitsbeschreibungAufbau einer Qualifizierungsabteilung mit Strukturen, Dokumenten, Listen und Monitoringsystemen, Durchführung von Qualifizierungen für Einwaage/ Ansatz und Verpackung.
2/2022 – 1/2025
TätigkeitsbeschreibungQualifizierung von Anlagen und CSV (ImageCompare, Lüftungsanlagen, Blisteranlagen, Kartonierer, Serialisierungsanlagen, Etikettieranlagen) nach gängigen Standards, Erstellung Qualifizierungsunterlagen (URS, RISK, DQ, IQ, OQ, PQ), Validierung neuer Produkte an Verpackungslinien.
Eingesetzte QualifikationenQualitätsmanagement / QS / QA (IT), Reinraum
2/2022 – 7/2023
TätigkeitsbeschreibungGAP-Analysis für Wasseranlagen, Überprüfung der Qualifizierungsunterlagen, Vergleich der US- und EU-Richtlinien für die Wasserqualität, Anpassung der Spezifikationen, Aufbereitung aller Dokumente für die Inspektion.
Eingesetzte QualifikationenBiotechnologe
nicht angegeben
9/2021 – 3/2022
TätigkeitsbeschreibungErstellung von Automatisierungskonzepten für Laborgeräte, Erstellung von Dokumenten (FDS, HDS, SDS, Guidance Dokumente), Begleitung von Inbetriebnahmen.
nicht angegeben
1/2021 – 3/2021
TätigkeitsbeschreibungInbetriebnahme und Testung einer Assembly Anlage für Medical Devices, Erstellung Qualifizierungsunterlagen (Ablaufpläne, Zeitpläne, Traceability-Matrix, DQ, IQ, OQ, PQ), Leitung der Inbetriebnahme und Testdurchführung.
nicht angegeben
9/2019 – 3/2020
TätigkeitsbeschreibungValidierung einer optischen Prüfanlage für Medical Devices, Erstellung von Validierungsstrategie und Testmethodenentwicklung, Projektplänen, Validierungsdokumenten.
nicht angegeben
9/2019 – offen
TätigkeitsbeschreibungGründung und Aufbau einer neuen Firma, Durchführung von Kundenprojekten, Akquise Tätigkeiten, Teamleitung, Aufbau und Führung eines Teams von 6 Mitarbeitern, ständige Weiterentwicklung der Geschäftsfelder, Aufbau eines QMS Systems gemäß ISO 9001.
nicht angegeben
1/2017 – 1/2019
TätigkeitsbeschreibungKonzeptentwicklung und Qualifizierung von optischen Inspektionsanlagen (Manuell und Vollautomatisch), Durchführung einer Prozesslandkarte eines kompletten Herstellungsprozesses mit GAP-Analysis, Inbetriebnahme einer Ansatz-/Einwaage Einheit, Abfüllanlagen (Blow-Fill-Seal Prozess), visuellen Inspektionsanlagen.
nicht angegeben
1/2016 – 1/2017
TätigkeitsbeschreibungFAT / SAT (Site Acceptance Test) von Bildverarbeitungssystemen, Produktionsanpassung für verschiedene Formate, Unterstützung bei Qualifizierungsläufen.
Ausbildung
Jena
Ingolstadt
Pfaffenhofen an der Ilm
Augsburg
Über mich
Persönliche Daten
- Deutsch (Muttersprache)
- Englisch (Fließend)
- Europäische Union
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