Senior Complaint & Vigilance Improvement Manager

5/2021 – offen

Globale Verantwortung und strategische Optimierung der Beschwerde-, Vigilance- und Post-Market-Überwachungsprozesse zur Gewährleistung der Patientensicherheit, Produktqualität und regulatorischen Compliance (ISO 13485, EU MDR, 21 CFR). Starker Fokus auf Prozessharmonisierung, kontinuierliche Verbesserung und globale Einführung konformer Post-Market-Prozesse. Risikobasierte Entscheidungsfindung bei Sicherheitsvorfällen, Produktstopps, FSCA sowie korrektive und präventive Maßnahmen. Entwicklung und Implementierung von KPI-gesteuerten Verbesserungsinitiativen und Leistungsüberwachung. Vorantreiben von Digitalisierungs- und Automatisierungsinitiativen zur Steigerung der Effizienz und Skalierbarkeit globaler Post-Market-Operationen. Cross-funktionale Zusammenarbeit mit Regulatory, Quality, Clinical, Operations und Management-Stakeholdern. Bereitstellung strategischer Empfehlungen an das Senior Management zu Risikominderung, operativer Effizienz und regulatorischer Compliance.

Prozessoptimierung, Administrativer Projektmitarbeiter, Klinische Arbeiten, Qualitätsmanager

4/2020 – 4/2021

Akquise neuer Kunden. Technische Beratung zu endoskopischen Wirbelsäulensystemen einschließlich Navigationssystemen. Markt- und Potenzialanalyse. Management und Unterstützung von Projekten. Produkteinführung in der Klinik. Schulung von Verkaufskollegen im In- und Ausland. Schulung von Ärzten und Pflegepersonal. Unterstützung von Workshops und Symposien.

8/2018 – 3/2020

Operationstechnische Assistentin in den Abteilungen Orthopädie, Pneumologie-Zentrum, Plastische und Handchirurgie sowie Medizinprodukteaufbereitungseinheit (AEMP).