QM-Experte | Auditor ISO 13485 & ISO 9001

Hallo, bin freiberuflicher Auditor und QM-Berater für die Normen ISO 13485 und ISO 9001.

Melden Sie sich gern. Ich helfe Ihnen weiter.

• Auditor
• Audits
• DIN EN ISO 13485
• DIN EN ISO 9001
• Lieferantenbewertung
• Lieferantenentwicklung
• Lieferantenmanagement (allg.)
• Maschinenbau
• MDR
• qmb

Ihr Unternehmen ist im oder für den Bereich der Medizintechnik tätig und Sie möchten Kapazitätsengpässe überwinden, objektive Sichtweisen zulassen sowie von meinem Erfahrungsschatz profitieren? Dann finden Sie nachfolgend eine Übersicht über die angebotenen Leistungen.

// AUDITS //
Egal ob 1st-, 2nd- oder 3rd-Party Audit – ich unterstütze Sie gern und führe für Sie die Planung, Durchführung, Berichterstellung, Maßnahmenfreigabe und Maßnahmenverfolgung durch. Gemäß ISO 13485:2016 oder ISO 9001:2015. Auf Deutsch und Englisch. Weltweit.

a) Interne Audits (1st-party)
Nutzen Sie die Möglichkeit und lassen Sie einen objektiven Blick von außen zu. Ich überprüfe die Wirksamkeit von Änderungen und bereite Sie auf anstehende Externe Audits vor.

b) Lieferantenaudits (2nd-party)
Ich unterstütze Sie gern durch Audits bei der Auswahl, Qualifizierung und Überwachunng Ihrer Lieferanten.

// QM-BERATUNG //
Neben allgemeinen Fragen zur Gestaltung des QM-Systems, bin ich gern bei der Prozessgestaltung in Bezug auf das Lieferantenmanagement behilflich.

a) QMS allgemein
Ich unterstütze Sie dabei, Ihre Prozesse effizienter zu gestalten und besondere Herausforderungen, beispielsweise durch neue Normforderungen, zu identifizieren. Ziel ist es, Ihre Qualität und Leistung langfristig zu steigern. Und dies unabhängig davon, ob Sie Medizintechnikhersteller, Lieferant von Komponenten oder Dienstleistungen für die Medizintechnikbranche sind.

b) Supplier Management
Durch meine umfangreichen Erfahrungen im Supplier Management kann ich Sie optimal zu den Themen Lieferantenauswahl, -qualifizierung und -überwachung beraten.

c) QSV/ QMA
Qualitätsvereinbarungen sind ein effektives Mittel, um spezifische Qualitätsanforderungen mit Ihren Lieferanten und Kunden festzulegen. Ich unterstütze Sie bei der Erstellung und Verhandlung.

Melden Sie sich gern. Ich helfe Ihnen weiter.

In einem Gespräch klären wir gemeinsam, wo konkret meine Unterstützung benötigt wird. Im Nachgang sende ich Ihnen ein individuelles Angebot zu.