QM-Beratung für GMP sowie ISO9001 & ISO13485

I am an expert for quality management systems in GMP-environments and in medical device industry. I will optimize your SOP-system and enable your workforce to avoid future deviations and thus prevention of CAPAs from audit-reports.

• Auditor
• Biologie
• Change Management
• DIN EN ISO 13485
• DIN EN ISO 9001
• Interim Management
• Projekt-Qualitätssicherung
• Prozessmanagement
• Qualitätspolitik
• Qualitätssicherungssysteme

-Troubleshooter für Pharma und MedDev Industrie
-Q-System Optimierung
-GMP-Dokumentation
-FDA-Audit Vorbereitung
-Vorbereitungen für ISO 9001 Zertifizierung
-Vorbereitungen für ISO 13485 Zertifizierung
-CAPAs und Deviations
-root-cause Analyse

Ich bin Diplom-Biologe Uni (Hauptfach Biochemie) und DGQ-QMB & interner Auditor nach ISO 9001. Ich habe als QMB in pharmazeutischer Industrie sowie in der Medizinproduktebranche Erfolge gefeiert und stehe seit 2019 als Freiberufler für Sie zur Verfügung.
Meine Spezialität ist "QM-Generalist". Am wohlsten fühle ich mich bei der Optimierung des Q-Systems: SOPs revisionieren, Listen abgleichen, Qualität kommunizieren und die Wichtigkeit des Einhaltens der GMP-Guidelines an die Mitarbeiter vermitteln.