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QM-Consultant, Qualitätsmanagement, Interimsmanager

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  • 34466 Wolfhagen
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  • de  |  en  |  ru
  • 06.10.2025
  • Contract ready
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Kurzvorstellung

I develop and establish your QM system, ready for certification and sustainable according to ISO 13485, ISO 9001 or IATF 16949, FDA and MDR ready Your specific benefit and the applicability of the respective QM disciplines are my top priority.

Geschäftsdaten

 Freiberuflich
 Steuernummer bekannt
 Berufshaftpflichtversicherung aktiv

Qualifikationen

  • DIN EN ISO 134852 J.
  • DIN EN ISO 90012 J.
  • Technische Dokumentation
  • Auditor
  • IATF 169492 J.
  • Medical Device Regulation (EU 2017/745)
  • QMB
  • Qualitätsmanagement (allg.)4 J.
  • Regulatory Affairs
  • Risikomanagement
  • Vorbereitung auf QM-Zertifizierung (ISO)4 J.

Projekt‐ & Berufserfahrung

Interim Quality Manager
STERIS Deutschland GmbH, Lübeck
5/2023 – 3/2025 (1 Jahr, 11 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

5/2023 – 3/2025

Tätigkeitsbeschreibung

• Leading quality personnel to ensure compliance with the overall quality management system and drive continuous improvement
• Collaborating closely with site and corporate leadership to establish strategic quality strategies and tactics
• Serving as the site's Management Representative for Quality (MRQ) and leading the management review process
• Ensuring site compliance and certification to national regulations and international standards
• Directing the organization's continuous improvement process
• Managing complaint handling processes
• Working closely with and reporting to international teams to realize the site's strategic direction
• Training and onboarding a permanent QM Manager

Eingesetzte Qualifikationen

Qualitätsingenieur, Regulatory Affairs Manager, Interim Management, Manager, Teamleiter

Quality Manager
dpv-analytics, Hamburg
6/2021 – offen (4 Jahre, 7 Monate)
Gesundheitswesen
Tätigkeitszeitraum

6/2021 – offen

Tätigkeitsbeschreibung

Vorbereitung des Unternehmens auf das Überwachungsaudit nach ISO 13485

Eingesetzte Qualifikationen

Vorbereitung auf QM-Zertifizierung (ISO)

Leitung Qualitätsmanagement (Festanstellung)
Rehadapt Engineering GmbH & Co. KG, Kassel
7/2019 – 11/2021 (2 Jahre, 5 Monate)
Medizintechnik
Tätigkeitszeitraum

7/2019 – 11/2021

Tätigkeitsbeschreibung

Entwicklung und Integration eines QM-Systems nach EN ISO
13485:2016 und konform der Verordnung (EU) 2017/745 (MDR).
--> Erfolgreiche Erstzertifizierung
Aktive Mitwirkung bei der Unternehmensentwicklung

Eingesetzte Qualifikationen

DIN EN ISO 13485, European foundation for quality management (EFQM), Qualitätsmanagement (allg.), Risikoanalyse

QM Berater
Rehadapt Engineering GmbH & Co. KG, Kassel
2/2019 – 6/2019 (5 Monate)
Medizintechnik
Tätigkeitszeitraum

2/2019 – 6/2019

Tätigkeitsbeschreibung

Gap-Analyse und Vorbereitung auf die Zertifizierung nach ISO 13485:2016

Eingesetzte Qualifikationen

Qualitätsmanagement (allg.), Regulatory Affairs

Stellvertretender Leiter QM & Teamleiter QM (Festanstellung)
Gebr. Bode GmbH & Co. KG., Kassel
8/2017 – 7/2019 (2 Jahre)
Automobilindustrie
Tätigkeitszeitraum

8/2017 – 7/2019

Tätigkeitsbeschreibung

• Führungsverantwortung 3 Mitarbeiter disziplinarisch, 50 weitere
fachlich
• Reporting an Geschäfts- und Bereichsleitung
• Entwicklung und Aufrechterhaltung des QM-Systems nach EN ISO
9001:2015 und IATF 16949

Eingesetzte Qualifikationen

APQP (Advanced Product Quality Planning), DIN EN ISO 9001, IATF 16949, Projekt-Qualitätssicherung, Qualitätsmanagement (allg.), Total-Quality-Management

Weitere Projekt‐ & Berufserfahrung anzeigen

Zertifikate

Medizinprodukteberater
2021
Verantwortliche Person nach Artikel 15 MDR - PRRC
2020
Qualitätsbeauftragter Medizinprodukte
2019
Interner Systemauditor IATF 16949
2018
Prozessauditor VDA 6.3
2017
Qualitätsmanager
2017
EOQ Quality Manager
2017

Ausbildung

Maschinenbau
Diplom
2015
Kassel
Mechatroniker
Ausbildung
2008
Kassel

Über mich

Certified and experienced QM Manager with over 10 years of leadership and
consulting experience. Successfully led certification of management systems for
various companies, providing practical solutions that improved efficiency and
productivity. Instrumental in enabling initial certification of a medical industry
company without standardized structures. Analyzed and established all necessary
processes and procedures, responsible for their successful implementation and
testing. Achieved significant process improvements in large corporations, including
annual savings of over 400,000 euros through improved customer processes. Results
oriented approach, strategic thinking, excellent analytical skills, and clear
communication make him a valuable asset.

Weitere Kenntnisse

Soft Skills
-Team Lead
-Teamwork
-Communication

Analytical Skills
-Organisation
-Result-oriented

Technical Skills
-Managemetsystem (ISO 13485/ 9001)
- Auditing (ISO, MDR, FDA)
- Riskmanagment (ISO 14971)
-SOP-Design
-CAPA (NCs)
-Tech.Doc. MDR

Certifications
-Quality-Manager / EOQ
-QM-Representative
-PRRC (Art. 15 MRD)
-Medical device represetative

Persönliche Daten

Sprache
  • Deutsch (Muttersprache)
  • Englisch (Fließend)
  • Russisch (Gut)
Reisebereitschaft
Weltweit
Arbeitserlaubnis
  • Europäische Union
  • Schweiz
  • Vereinigte Staaten von Amerika
Profilaufrufe
1546
Alter
39
Berufserfahrung
10 Jahre und 7 Monate (seit 05/2015)
Projektleitung
10 Jahre

Kontaktdaten

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