Spezialistin Validierungsdokumentation, Prozessvalidierung; Lean Expertin
- Verfügbarkeit einsehen
- 2 Referenzen
- auf Anfrage
- 89075 Ulm
- DACH-Region
- de | en | fr
- 28.01.2026
- Contract ready
Kurzvorstellung
Auszug Referenzen (1)
"Frau S. hat mit großen Engagement und viel Sachverstand die ihr beauftragten Themen zur vollsten Zufriedenheit bearbeitet und abgeschlossen"
2/2022 – 6/2025
TätigkeitsbeschreibungErstellung der Qualtätsdokumente für die Füllmaschinen; Prozessanalyse, Optimierung Qualitätssicherungsprozess; Spezifikationsdokumentation FS; HDS; SDS
Eingesetzte QualifikationenProzessvalidierung
Geschäftsdaten
Qualifikationen
Projekt‐ & Berufserfahrung
10/2025 – 12/2025
Tätigkeitsbeschreibung
- Risk Assessment
- IQ, OQ, PQ
- Prozessvalidierung
- Traceabilitymatrix
Environment Salesform Platform; TrackWise Digital
Qualitätsdokumentation
2/2022 – 6/2025
TätigkeitsbeschreibungErstellung der Qualtätsdokumente für die Füllmaschinen; Prozessanalyse, Optimierung Qualitätssicherungsprozess; Spezifikationsdokumentation FS; HDS; SDS
Eingesetzte QualifikationenProzessvalidierung
10/2021 – 12/2021
Tätigkeitsbeschreibung
• IQ, OQ, PQ Prozessvalidierung
• Traceabilitymatrix
Environment: Salesforce Platform; TrackWise Digital
Qualitätsdokumentation
8/2021 – offen
Tätigkeitsbeschreibung
• Crystal Report Dokumentation
• Crystal Report Validierung
• PAS-X Validierung
• Dokumentationserstellung: DS, FS, TM-RA
• Testdokumentation
Environment: Crystal Reports 2016; Werum PAS-X
Qualitätsdokumentation, Crystal Reports
8/2017 – 5/2020
Tätigkeitsbeschreibung
• Testen der neuen Prozesse.
• Erstellung von Validierungsdokumenten URS, FS, RA
• Erstellen und führen der Traceabilitymatrix
• Reporterstellung für die neuen Prozesse.
• Anpassung bestehender Reports an die neue Struktur.
• Dokumentationserstellung: SDS, IQ, OQ, UAT
Environment: Sparta Track Wise 8.7.14; Crystal Reports 2013
Prozessvalidierung, Qualitätsdokumentation
7/2016 – 12/2016
Tätigkeitsbeschreibung
• Crystal Report Erstellung
• Umsetzung der Konfiguration in Track Wise
• Dokumentationserstellung: SDS, IQ, OQ,
• Durchführung der Validierung
Environment: Sparta Track Wise 8.7.x; Crystal Reports 2008
Prozessvalidierung, Qualitätsdokumentation, Crystal Reports
4/2015 – 12/2015
Tätigkeitsbeschreibung
• Crystal Report Erstellung
• Umsetzung der Konfiguration in Track Wise
• Dokumentationserstellung: SDS, IQ, OQ, UAT
• Durchführung der Validierung
Environment: Sparta Track Wise 8.7.1; Crystal Reports 2008
Prozessvalidierung, Qualitätsdokumentation
1/2015 – offen
Tätigkeitsbeschreibung
Prozessvalidierung und - Dokumentation
• Crystal Report Erstellung
• Umsetzung in Track Wise
• Dokumentationserstellung: SDS, IQ, OQ, Validierungspläne
• Workflow Umsetzung in Track Wise
• Change Request Umsetzung
Environment: Sparta Track Wise 8.7.10, 9.3.X; Crystal Reports 2008
Prozessvalidierung
Zertifikate
soletti consulting
soletti consulting
APV
APV
Ausbildung
NTA Isny
Über mich
Es gibt genügend Vorlagen, aber nie eine die genau passt.
Der Kollege hat gerade Urlaub und niemand weiß wie es denn jetzt genau weitergeht mit den angelieferten Teilen.
Finden sie sich hier wieder?
Dann melden sie sich gerne bei mir. Ich bringe Struktur in ihre Daten, Dokumente und Prozesse. Ich analysiere ihren Dokumentenbedarf und erstelle individuelle Lösungen für einen schlanken Ablauf.
Weitere Kenntnisse
CV 7 – Der Computervalidierungs-Beauftragte Block 1+2 (Concept Heidelberg)
SOP Verwaltung, Erstellung, Schulung und Umsetzung (Concept Heidelberg)
Datenintegritäts-Beauftragte (Concept Heidelberg)
Cloud Computing im GxP-Umfeld (Concept Heidelberg)
Crystal Report Zertifikat
Persönliche Daten
- Deutsch (Muttersprache)
- Englisch (Gut)
- Französisch (Grundkenntnisse)
Kontaktdaten
Nur registrierte PREMIUM-Mitglieder von freelance.de können Kontaktdaten einsehen.
Jetzt Mitglied werden