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PMP | MedTech

offline
  • 50€/Stunde
  • 8020 Graz
  • Weltweit
  • sr  |  en  |  de
  • 30.11.2023

Kurzvorstellung

Master-Abschluss in Biomedical Engineering und mehreren Jahren Erfahrung in Gesundheit und IT. Entwicklung von QMS, Einhaltung von Richtlinie, technischen Dokumentation, Regulierung und Qualitätsmanagement.

Qualifikationen

  • DIN EN ISO 13485
  • Management (allg.)
  • Projektmanagement (IT)
  • Qualitätsmanagement / QS / QA (IT)
  • Regulatory Affairs Management
  • Softwarequalität

Projekt‐ & Berufserfahrung

Software Development Manager
Kundenname anonymisiert, Helsingborg
1/2023 – offen (1 Jahr, 2 Monate)
Gesundheitswesen
Tätigkeitszeitraum

1/2023 – offen

Tätigkeitsbeschreibung

Software development according to IEC 62304

Eingesetzte Qualifikationen

Softwarequalität, Management (allg.)

Project Manager
medaia GmbH, Graz
12/2019 – 12/2022 (3 Jahre, 1 Monat)
IT & Entwicklung
Tätigkeitszeitraum

12/2019 – 12/2022

Tätigkeitsbeschreibung

Managed the development of the mobile app and deep learning algorithms,
establish project plans, specifications of requirements and schedules. Coordinated software
development lifecycles using agile methodologies. Development, maintenance, and
coordination of all regulatory activities. Creating and updating technical documentation,
CAPA and SOPs. Assuring conformity in accordance with the QMS and regulatory
requirements, communication with competent authorities and notified bodies.

Eingesetzte Qualifikationen

Projektmanagement (IT)

Zertifikate

ISTQB Foundation Level
2021

Ausbildung

MSc
Biomedical Engineering @ TU Vienna
2017
Wien
BSc
Electrical Engineering & Computer Science
2013
Belgrad

Über mich

Further Education:
- PMP Certified, October 2023
- Certified Scrum Master, July 2023
- Online Course: AI for Medicine Specialization @ DeepLearning.io
- C1/C2 German Language Course @ VHS/WIFI, Graz, Austria
- Training: Medical Device Regulation MDR/IVDR Expert @ en.co.tec Schmid KG, Vienna
- Course: Responsible Person for Regulatory Compliance According to MDR/IVDR @ en.co.tec Schmid KG
- Course: Medical Software & Apps: Development and Approval according to MDR @ en.co.tec Schmid KG
- Course: Development and Certification of Medical Devices According to MDR @ Human Technology Styria

Weitere Kenntnisse

TOOLS & FRAMEWORKS
MatLab, NI LabView, R Studio, JupyterLab, Google Colab, TensorFlow, PyTorch, Keras, Jira, Confluence, GitHub, Jenkins, Selenium, Cucumber, Appium, TestRail, Android Studio, Xcode, PlayStore Console, AppStore Connect, Firebase, Google Search Console, Google Analytics, Adobe XD, Illustrator, Photoshop, Sketch.
CODING
HTML(5), CSS, PHP, SQL, JS, Python, R
REGULATORY
Medical Device Directive 93/42/EEC, Medical Device Regulation 2017/745, IEC 62304 Medical Device Software, ISO 13485 Medical Devices QMS,
ISO 14971 Risk Management, IEC 62366 Usability Engineering, GDPR.

Persönliche Daten

Sprache
  • Serbisch (Muttersprache)
  • Englisch (Fließend)
  • Deutsch (Gut)
Reisebereitschaft
Weltweit
Arbeitserlaubnis
  • Europäische Union
Home-Office
bevorzugt
Profilaufrufe
492
Alter
35
Berufserfahrung
11 Jahre und 1 Monat (seit 01/2013)
Projektleitung
2 Jahre

Kontaktdaten

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