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Regulatory Affairs Medizinprodukte (Russland und EAWU)

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  • 127055 Moskau
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  • 17.08.2022
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Kurzvorstellung

Ich bin als Regulatory Affairs Berater für Medizinprodukte tätig. Ich biete folgende Beratungsleistungen in der RF und EAWU: Medizinproduktezulassung, inkl. Tests und Studien, Erstellung der Dokumentation (IFU, TF , Pckg. etc.), Zertifizierung etc.

Qualifikationen

  • Klinische Studie
  • Medical Writing
  • Medizin
  • Medizintechnik / Labortechnik
  • Qualitätsdokumentation
  • Regulatory Affairs Management

Projekt‐ & Berufserfahrung

Regulatory Affairs Specialist (Festanstellung)
GC Corporation / GC Europe N.V., Moskau
11/2004 – 3/2022 (17 Jahre, 5 Monate)
Gesundheitswesen
Tätigkeitszeitraum

11/2004 – 3/2022

Tätigkeitsbeschreibung

Registrierung von Dental-Medizinprodukten: Erstellung der Dokumentation (IFU, TF, Pckg-Layout etc.), Durchführung von Prüfungen (toxische, technische, klinische etc.), Beratung im Laufe der Registrierungsexpertise etc.

Eingesetzte Qualifikationen

Pharmazie, Übersetzung, Zahnmedizin

Regulatory Affairs Specialist
roha Arzneimittel GmbH, Moskau
9/1996 – 11/2004 (8 Jahre, 3 Monate)
Gesundheitswesen
Tätigkeitszeitraum

9/1996 – 11/2004

Tätigkeitsbeschreibung

Registrierung von Arzneimitteln (Phytopharmazeutische Arzneimittel), Grosshandel, Logistik, Werbung, Vertretung der Firma in Russland, Erweiterung des Distributionsnetzes u.s.w.

Eingesetzte Qualifikationen

Großhandel, Pharmazie, Regulatory Affairs Management

Regulatory Affairs Specialist (Festanstellung)
Schülke und Mayr GmbH, Moskau
9/1996 – 10/2004 (8 Jahre, 2 Monate)
Gesundheitswesen
Tätigkeitszeitraum

9/1996 – 10/2004

Tätigkeitsbeschreibung

Regulatory Affairs, Marketing, Grosshandel

Eingesetzte Qualifikationen

Regulatory Affairs Management

Ausbildung

Deutsche Sprache
Kommerzübersetzer der deutschen Sprache
1993
Moskau, Russland
Pharmazie an der Moskauer Medizinischen Akademie
Magister der Pharmazie
1992
Moskau, Russland

Über mich

Meine Beratungskompetenz basiert auf 20 Jahren erfolgreicher Tätigkeit in der Pharma-und Medizinprodukteindustrie in Russland. Ich habe 5 Jahre lang im Gesundheitsministerium Russlands gearbeitet. Lange Zeit (ca. 20 Jahre) arbeitete ich in Moskau als Spezialist für die Registrierung von Dental-Medizinprodukte der Fa. GC Corporation (Japan) / GC Europe N.V. (Belgien). Ich hatte auch langfristige Projekte für die staatliche Registrierung der Pharma und-Medizinprodukte von MEDENTiKA GmbH (BRD), Polydentia S.A. (die Schweiz), Mani Inc. (Japan), DiaDent International (Korea), MegaGen Implant Co. (Korea), Espe Dental AG (BRD), Schülke & Mayr GmbH (BRD), Young Microbrush (USA), roha Arzneimittel GmbH (BRD), Kwizda Pharma (Österreich),

Weitere Kenntnisse

Kenntnisse der Vorschriften und Gesetze für Arzneimittel, Medizinprodukte und Nahrungsergänzungsmittel (Russische Föderation und Eurasische Wirtschaftsunion ); PC-Kenntnisse: Microsoft Office, Adobe Photoshop, Corel Draw, WordPress; Übersetzungen (DE, EN, RU): Trados Studio.
Ich habe eine Consulting-und Handelsfirma in Moskau mit der Lizenz für Pharmahandel und mit einem funktionierenden Pharmalager.

Persönliche Daten

Sprache
  • Russisch (Muttersprache)
  • Deutsch (Fließend)
  • Englisch (Gut)
Reisebereitschaft
Weltweit
Home-Office
bevorzugt
Profilaufrufe
465
Alter
58
Berufserfahrung
30 Jahre und 7 Monate (seit 09/1993)

Kontaktdaten

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