Senior Management Consultant
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- 01.03.2024
Kurzvorstellung
Qualifikationen
Projekt‐ & Berufserfahrung
1/2023 – 6/2023
TätigkeitsbeschreibungQuality control of information security documentation in preparation for ISO27001/Tisax certification.
Eingesetzte QualifikationenQualitätsdokumentation
3/2022 – 12/2022
TätigkeitsbeschreibungIdentification of gaps in compliance with FDA 21 CFR with respect to safety reporting of adverse events (pharmacovigilance). Definition of a strategy to fill identified compliance gaps. Creation of quality documents (SOPs) for internal business processes.
Eingesetzte QualifikationenQualitätsmanagement / QS / QA (IT)
3/2022 – 7/2022
TätigkeitsbeschreibungQuality control of global validation documentation for ARIS Global applications (LSMV, LSRA)
Eingesetzte QualifikationenQualitätsdokumentation
5/2021 – 2/2022
Tätigkeitsbeschreibung
Definition of user requirements, risk analysis, functional requirements, test plans, OQ/PQ test scripts, traceability matrix, valdiation report for signal management of adverse events (pharmacovigilance) in EMPIRICA (Oracle).
Creation of administration and user training matierial. Authoring of user manual.
Qualitätsmanagement / QS / QA (IT)
Zertifikate
PTS Training
PTS Training
PTS Training
Irish Management Institute
Ausbildung
City University of Seattle
Frankfurt am Main
Trinity College Dublin
Dublin
Über mich
- Validation plans and reports
- System requirements: URS, FS, risk analysis
- Testing: Test plans and reports, test scripts for OQ, PQ
- Traceability matrix
Compliance and document management:
- Authoring Global Standards, SOPs, Working Instructions
Persönliche Daten
- Deutsch (Muttersprache)
- Englisch (Muttersprache)
- Französisch (Grundkenntnisse)
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