Principal Clinical Team Manager

Ich verfüge über 18 + Jahre im Bereich der klinischen Forschen in verschiedenen CROs in verschiedenen Positionen wie (CRA, Lead CRA, Regional Project Manager, Clinical Team Leader, Clinical Operations Lead und zuletzt Principal Clinical Team Manager)

• Central Imaging
• Clinical Trial Management Systems
• eSource DDC System
• eTMF (Veeva)
• Good clinical practice (GCP)
• Home Healthcare providers
• IRT Systems
• Klinisches Studienmanagement
• Lean six sigma
• Medidata RAVE

Ich verfüge über fundierte Kenntnisse in der Durchführung von klinischen Studien, Phase II - IV, inklusive pädiatrischer Studien, Rare Disease Studien, medical device Studien, in den Indikationsgebieten Neuroscience (Schizophrenie, DMD, CRPS, Fibromyalgie, post-stroke Spastik), Cardiovascular/ Metabolic (Obesity), Allgemeinmedizin (postmenopausalen Osteoporosis, Dialyse), Dermatologie: Hand Dermatitis), Hematologie/ Onkologie (Hepatocellular cancer), Impfstudien (Japanische Enzephalities).
Des Weiteren habe ich Kenntnisse in der Implementierung eines eSource Direct Data Entry Systems im EMA Gebiet, Erfahrung als Recruitment Lead, im management von verblindeten sowie unverblindeten Teams, und allen üblichen Aufgaben, wie Machbarkeitsstudien, Site Auswahl und Aktivierung, Patientenrekrutierung, klinisches Monitoring sowie Studien Abschlussphase.

Meine CTM-Erfahrungen basieren auf dem klinische Management von 14 internationalen Studien mit Studienteams von CRAs, Remote CRAs, Project Support specialists, Lead CRAs, regional CTMs, regional recruitment lead und anderen Functional Leads sowie Studie mit globalem Umfang in Nord- und Lateinamerika, Europa, Afrika und der Asien-Pazifik.
Zur Weiterentwicklung meiner Führungskompetenten habe ich eine 1 jährige Zertifizierung in Positiver Psychologie erfolgreich absolviert.