Qualification and Validation Manager

Mein Name ist M. A..
Seit mehreren Jahren arbeite ich schon im GMP Umfeld und habe Erfahrung in der Qualifizierung und Validierung von unterschiedlichsten Systemen zur Herstellung von pharmazeutischen Produkten.

• FMEA (Failure Mode and Effects Analysis)
• Risikoanalyse
• URS

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Fachspezialistin im Bereich Qualifizierung und Validierung. Mehrjährige Erfahrung in der Pharma- und Chemieindustrie. Erfahrung in Erstellung von Qualifizierungsdokumenten (QP, URS, FS, DQ, IQ, OQ, PQ) und Durchführung von Qualifizierungen (DQ, IQ, OQ, PQ) bei Kunden vor Ort. Erfahrung im Bereich der Pharmaplanung (BoDs, Layouts, Raumbücher und Medienbezugslisten). Erstellung und Verwalten von Layoutplänen (Zonenpläne, Flusspläne, ATEX-Zonen, etc.).

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Erfahrungen durch Projektbasierte Einsätze als CAD / BIM Konstrukteurin in den Bereichen: HLKS, Reinmedien, Schwarzmedien. Breitgefächterte IT Anwenderkenntnisse und CAD Kenntnisse in: Microsoft Office, Adobe Illustrator, Draftsight, Microstation und Tricad MS.