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freiberufler Life Sciences/Pharma Consultant auf freelance.de

Life Sciences/Pharma Consultant

zuletzt online vor 1 Tagen
  • auf Anfrage
  • 22453 Hamburg-Nord
  • DACH-Region
  • de  |  en  |  fr
  • 26.04.2024
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Kurzvorstellung

• 10 Jahre Industrieerfahrung
• Führungserfahrung
• Positionen in F&E und der Qualitätskontrolle
• Analytisches Denken
• Zellkulturexperte
• Entwicklung eines Tests für Allergiediagnostik (ISO 13485)
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Auszug Referenzen (1)

"Herr Dr. B. L. besitzt viel Erfahrung im Bereich Zellkultur, zellbasierter Assays, insbesondere in der Entwickung von entsprechenden Assays."
Manager (Festanstellung)
Benjamin Hansen
Tätigkeitszeitraum

2/2022 – 3/2023

Tätigkeitsbeschreibung

Anmelden eines Labors als Labor der biologischen Sicherheitsstufe 2 bei der zuständigen Behörde. Im einzelnen war das die Qualifizierung der Geräte und das Sicherstellen der baulichen Anforderungen nach Gentechnikgesetz.

Eingesetzte Qualifikationen

Projekt - Berichtswesen, Gute Herstellungspraxis (GMP)

Qualifikationen

  • Analytisches Denken
  • Biochemie
  • Cell based assays
  • Common Technical Documents (CTD)
  • Datenanalyse
  • Gute Herstellungspraxis (GMP)
  • Projekt - Berichtswesen
  • Projektleitung / Teamleitung
  • Wissenschaftliche Berichte
  • Zellkultur

Projekt‐ & Berufserfahrung

Manager (Festanstellung)
Ferring GmbH, Kiel
2/2022 – 3/2023 (1 Jahr, 2 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

2/2022 – 3/2023

Tätigkeitsbeschreibung

Anmelden eines Labors als Labor der biologischen Sicherheitsstufe 2 bei der zuständigen Behörde. Im einzelnen war das die Qualifizierung der Geräte und das Sicherstellen der baulichen Anforderungen nach Gentechnikgesetz.

Eingesetzte Qualifikationen

Projekt - Berichtswesen, Gute Herstellungspraxis (GMP)

Wissenschaftlicher Leiter (Festanstellung)
Allergopharma GmbH und Co KG., Reinbek
2/2017 – 4/2019 (2 Jahre, 3 Monate)
Pharmaindustrie
Tätigkeitszeitraum

2/2017 – 4/2019

Tätigkeitsbeschreibung

Wissenschaftliche Begleitung der Entwicklung eines Schnelltestes für den Nachweis von Milbenallergie.

Eingesetzte Qualifikationen

Forschung & Entwicklung (allg.)

Zertifikate

Projektleiter nach §28 GenTSV
AdvoGenConsulT (AGCT)
2022
Strahlenschutzbeauftragter
TÜV Nord Akademie
2008
Infektionsschutzbeauftragter nach §44 des Infektionsschutzgesetzes
Freie und Hansestadt Hamburg
2007

Ausbildung

Diplom Biologe
Diplom
Friedrich-Alexander-Universität Erlangen Nürnberg
1989
Erlangen

Über mich

Experte
• Zellkultur
• Cell Based Assays

Weitere Kenntnisse

• Führungserfahrung
• Abteilungsleiter
• Assay-Entwicklung
• Assay-Validierung
• Molekularbiologie
• Virologie
• Signaltransduktion
• GMP
• Erstellen von SOPs
• Dokumentenmanagement-Systeme
• Erstellen von Zulassungsdokumenten in englischer Sprache
• Erstellen von Forschungsberichten in englischer Sprache
• Erstellen von Qualifizierungsdokumenten
• Charakterisierung von Humanserum
• ICH Guidelines
• Risikobewertung
• Projektleiter nach §28, Abs. 3 GenTSV
• Strahlenschutzbeauftragter
• Infektionsschutzbeauftragter
• Beschaffung und Qualifizierung von Laborgeräten
• Aufbau von Laboratorien und Anmeldung bei den Behörden (S2-Labor/Isotopenlabor)
• Projektmanagement und Projektkoordination

Persönliche Daten

Sprache
  • Deutsch (Muttersprache)
  • Englisch (Fließend)
  • Französisch (Gut)
Reisebereitschaft
DACH-Region
Arbeitserlaubnis
  • Europäische Union
Profilaufrufe
103
Alter
55
Berufserfahrung
22 Jahre und 5 Monate (seit 11/2001)

Kontaktdaten

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