freiberufler Qualitätsmanager, QMB und Lead Auditor für ISO 9001, 13485, 45001, MDR und GMP auf freelance.de

Qualitätsmanager, QMB und Lead Auditor für ISO 9001, 13485, 45001, MDR und GMP

zuletzt online vor wenigen Stunden
  • auf Anfrage
  • 42781 Haan, Rheinland
  • DACH-Region
  • de  |  en
  • 01.12.2025
  • Contract ready

Kurzvorstellung

R. B. ist als Manager im Branchensektor Medical & Pharma national und international tätig. Er ist ein erfahrener Businessexperte mit umfassenden Kompetenzen in den Bereichen Vertriebs- und Qualitätsmanagement.

Geschäftsdaten

 Freiberuflich
 Steuernummer bekannt
 Berufshaftpflichtversicherung aktiv

Qualifikationen

  • Auditor
  • DIN EN ISO 134856 J.
  • DIN EN ISO 90016 J.
  • Medizin
  • Medizintechnik
  • Pharmazie
  • Qualitätsmanagement (allg.)9 J.
  • Schulung / Coaching (allg.)
  • Vertrieb (allg.)7 J.
  • Zahnheilkunde

Projekt‐ & Berufserfahrung

Senior Manager Inspection & Audit (Festanstellung)
Kundenname anonymisiert, Nordrhein-Westfahlen
7/2023 – 6/2025 (2 Jahre)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

7/2023 – 6/2025

Tätigkeitsbeschreibung

Qualitätsmanagement allgemein; Vorbereitung und Durchführung von internen und Lieferantenaudits; Organisation und Begleitung von Zertifizierungs- und Corporate-Audits.

Eingesetzte Qualifikationen

DIN EN ISO 13485, DIN EN ISO 9001, Qualitätsmanagement (allg.)

Director Sales and Quality (Festanstellung)
Kundenname anonymisiert, Thüringen
1/2021 – 6/2023 (2 Jahre, 6 Monate)
Fertigungsindustrie
Tätigkeitszeitraum

1/2021 – 6/2023

Tätigkeitsbeschreibung

Gesamtleitung der B2B-Vertriebsorganisation für Medizinprodukte an Kliniken, niedergelassene Ärzte, Apotheken, Home-Care- und Handelsgruppen.

Eingesetzte Qualifikationen

Qualitätsmanagement (allg.), Vertrieb (allg.)

Leiter Vertrieb und QM (Festanstellung)
Kundenname anonymisiert, Wien
7/2016 – 12/2020 (4 Jahre, 6 Monate)
Gesundheitswesen
Tätigkeitszeitraum

7/2016 – 12/2020

Tätigkeitsbeschreibung

Business Development und Betreuung des Key-Opinion-Leader-Netzwerks. Medizintechnisches Qualitätsmanagements und Regulatory Affairs gem. MDR.

Eingesetzte Qualifikationen

DIN EN ISO 13485, DIN EN ISO 9001, Qualitätsmanagement (allg.), Vertrieb (allg.)

Ausbildung

Master of Science in Management
MSc
IPE Management School
2015
Paris
Master of Business Administration
MBA
University of Wales
2014
Cardiff
Betriebswirtschaft mit Schwerpunkt Absatzwirtschaft
Staatlich geprüfter Betriebswirt
Fachschule für Wirtschaft GFS
1991
Düsseldorf

Über mich

QMB, Qualitätsmanagement und Auditorentätigkeit intern und bei Ihren Lieferanten (1st- und 2nd-Party-Audits); Vorbereitung Ihres Unternehmens auf anstehende Zertifizierungsaudits und Inspektionen; Durchführung von Sales-Audits mit Ihrer Vertriebsorganisation.

Weitere Kenntnisse

Zulassungen als Lead-Auditor für DIN EN ISO 13485, 9001, 45001, MDR und GMP

EA Codes: EA 12, 13, 15, 16, 17, 18, 19, 21, 23, 29, 30, 33, 34, 35, 38

Medical Codes: MDT/IVT 2001, 2005, 2007; MDA 0306, 0307, 0310, 0311; MDN 1102, 1103, 1204, 1209

Persönliche Daten

Sprache
  • Deutsch (Muttersprache)
  • Englisch (Fließend)
Reisebereitschaft
DACH-Region
Arbeitserlaubnis
  • Europäische Union
Profilaufrufe
795
Berufserfahrung
34 Jahre und 8 Monate (seit 04/1991)
Projektleitung
16 Jahre

Kontaktdaten

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