freiberufler Dr.-Ing. Materialwissenschaft | Qualitätsbeauftragter & Interner Auditor (TÜV) | CSV & Anlagenqualifizierung |   GxP-Prozesse auf freelance.de

Dr.-Ing. Materialwissenschaft | Qualitätsbeauftragter & Interner Auditor (TÜV) | CSV & Anlagenqualifizierung | GxP-Prozesse

offline
  • auf Anfrage
  • 8623 Wetzikon
  • DACH-Region
  • de
  • 30.09.2025
  • Contract ready

Kurzvorstellung

Dr.-Ing. & TÜV-zertifizierter Qualitätsbeauftragter & Interner Auditor, spezialisiert auf GxP-Anlagenqualifizierung & CSV. Ich verbinde Prozess-Know-how mit MES-Expertise für audit-sichere Validierung (IQ, OQ, PQ).

Geschäftsdaten

 Freiberuflich
 Steuernummer bekannt

Qualifikationen

  • Anlagenqualifizierung (IQ/OQ/PQ)
  • Chemie
  • Chemische Verfahrenstechnik1 J.
  • GxP & GMP Compliance
  • Materialwissenschaft und Werkstofftechnik4 J.
  • Projekt-Qualitätssicherung
  • Python
  • Qualitätsmanagement & Audits (ISO 9001, QMB/IQA)
  • Requirements Engineer
  • Six sigma

Projekt‐ & Berufserfahrung

Prozess und Entwicklungsingenieur (Festanstellung)
Ammeraal Beltech AG (Schweiz), Rapperswil-Jona
3/2021 – 6/2022 (1 Jahr, 4 Monate)
Fertigungsindustrie
Tätigkeitszeitraum

3/2021 – 6/2022

Tätigkeitsbeschreibung

1. Prozessoptimierung und Kosteneinsparungen:
Durchführung von Material-, Zeit- und Kosteneinsparungen durch die Anpassung von Silikonformulierungen und die Optimierung von Prozessparametern in der Herstellung von Hochleistungs-Flachriemen.

2. MES-Integration und Produktivitätsmessung:
Integration von Manufacturing Productivity Systems wie OEE (Overall Equipment Effectiveness) und TPM (Total Productive Maintenance) in Zusammenarbeit mit dem IT-Industrie-Team.
Entwicklung eines Prototyps eines webbasierten Dashboards für den Produktionsleiter und die Produktionsplanung, um Produktions-, Maschinen- und Qualitätsdaten zu digitalisieren, zu strukturieren und zu standardisieren.

3. Ursachenanalyse und Prozessverbesserung:
Durchführung von Root Cause Analysen und Festlegung geeigneter Korrekturmaßnahmen zur Behebung von Produktionsfehlern und Kundenbeschwerden.
Behebung unerwünschter Produktverformungen und -fehler, die zuvor zu Beschwerden geführt hatten, durch gezielte Prozessanpassungen.
Produktionsversuche und Prozessentwicklung:

4. Planung, Durchführung und Interpretation von Produktionsversuchen zur Optimierung von Beschichtungsprozessen.
Mitarbeit an verschiedenen F&E-Projekten, wie der Bewertung neuer und alternativer Rohstoffe in der Beschichtungstechnologie.

5. Materialentwicklung und Umweltfreundlichkeit:
Entwicklung neuer Formulierungen für wasserlösliche PU-Dispersionen für die Verklebung und Beschichtung von Textilien, um Materialkosten zu reduzieren und die VOC-Belastung (flüchtige organische Verbindungen) drastisch zu senken.
Standardisierung von Beschichtungsformulierungen zur Verbesserung der Prozessstabilität.

6. Kundenbeschwerden und Qualitätsmanagement:
Bearbeitung und Klärung von Kundenbeschwerden im Bereich der Silikonbeschichtung unter Verwendung von Root Cause Analysen und First-Principle-Ansätzen, um die Ursachen regelmäßig auftretender Produktionsfehler zu identifizieren und zu beheben.

Eingesetzte Qualifikationen

Ingenieurwissenschaft, Internet of Things (IoT), Chemische Verfahrenstechnik

Forschung und Entwicklung (Festanstellung)
Uni Siegen, Siegen
3/2016 – 2/2020 (4 Jahre)
Maschinen-, Geräte- und Komponentenbau
Tätigkeitszeitraum

3/2016 – 2/2020

Tätigkeitsbeschreibung

Forschung und Entwicklung:

Eigenständige Durchführung von Forschungsprojekten im Bereich Werkstoffwissenschaften, insbesondere zur Optimierung von Legierungen und deren thermodynamischen Eigenschaften.
Entwicklung von neuen Materialkonzepten und deren Validierung durch experimentelle und theoretische Untersuchungen.
Anwendung von CALPHAD (Computational Thermodynamics) und FactSage zur Modellierung und Simulation von Materialeigenschaften.
Datenanalyse und Simulation:

Analyse und Interpretation experimenteller Daten sowie Materialsimulationen zur Vorhersage und Optimierung von Werkstoffverhalten.
Nutzung von Python und Origin zur Datenanalyse, Modellierung und grafischen Darstellung von Forschungsergebnissen.
Entwicklung und Verwaltung einer thermodynamischen Datenbank zur Optimierung von Legierungen und Werkstoffen.
Projektmanagement:

Planung, Durchführung und Betreuung von Industrieprojekten im Bereich der Werkstoffentwicklung.
Leitung von Forschungsprojekten, einschließlich Budgetverwaltung und Zeitplanung.
Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams und internationalen Forschungseinrichtungen.
Publikationen und Präsentationen:

Verfassen und Veröffentlichung von wissenschaftlichen Artikeln in renommierten Fachzeitschriften.
Präsentation der Forschungsergebnisse auf internationalen Konferenzen und Workshops.
Betreuung und Unterstützung von Bachelor- und Master-Studierenden bei wissenschaftlichen Arbeiten (Thesen).
Laborarbeiten und Materialprüfung:

Instandhaltung, Wartung und Kalibrierung von Laborgeräten und Prüfmaschinen.
Durchführung von experimentellen Arbeiten zur Charakterisierung von Werkstoffen (z.B. Hochtemperaturoxidation, Korrosionsprüfungen, mechanische Tests).
Entwicklung und Durchführung von Versuchsreihen zur Validierung von Simulationsergebnissen.
Lehre und Betreuung:

Betreuung und Anleitung von Studierenden bei Forschungsprojekten und Abschlussarbeiten.
Organisation und Durchführung von Seminaren und Praktika für Studierende.
Unterstützung bei der Entwicklung von Lehrmaterialien und Kursinhalten.
Zusätzliche Punkte:
Interdisziplinäre Zusammenarbeit: Arbeit mit anderen Forschungsgruppen, um neue Materialkonzepte zu entwickeln und zu validieren.
Fördermittelakquise: Beteiligung an der Einwerbung von Forschungsgeldern und Fördermitteln für wissenschaftliche Projekte.

Eingesetzte Qualifikationen

Materialwissenschaft und Werkstofftechnik

Zertifikate

Certified Professional for Requirements Engineering
IREB
2025
Lean Six Sigma Green Belt
AIGPE
2025
AWS Certified Cloud Practitioner
AWS
2025
GMP Basics
https://gmp-kurs.de/
2025
Qualitätsbeauftragter
TÜV
2025
Interner Qualitätsauditor
TÜV
2025
Experte für Validierung
https://seminare.pts.eu/
2025
CS50: Introduction to Databases with SQL
Harvard University
2024
CS50X: Introduction to Computer Science
Harvard University
2023
Projektmanagement
SGO Business School
2021

Ausbildung

Werkstofftechnik
Dr.Ing.
Uni Siegen
2021
Siegen
Materialwissenschaft und Werkstofftechnik
M.Sc.
Uni Siegen
2016
Siegen
Chemie
B.Sc. Chemie
Uni Siegen
2013
Siegen

Über mich

Über mich
Als promovierter Ingenieur mit TÜV-Zertifizierung als Qualitätsbeauftragter und Interner Auditor unterstütze ich Unternehmen der regulierten Industrie bei der CSV-konformen Qualifizierung und Validierung von Produktionsanlagen und -prozessen.
Ich verbinde fundiertes Prozess-Know-how mit einem systematischen, normgerechten Vorgehen (ISO 9001, GAMP 5, GxP), um Compliance, Effizienz und Datenintegrität sicherzustellen.
Meine zusätzliche Expertise in der Integration von Anlagen in digitale Systeme (MES) gewährleistet, dass regulatorische Anforderungen von Beginn an erfüllt werden.

Leistungsschwerpunkte

1. CSV & Anlagenqualifizierung
Planung, Durchführung und Dokumentation der computergestützten Systemvalidierung sowie der Qualifizierung von Neu- und Bestandsanlagen in GxP-regulierten Umgebungen.

Erstellung von URS, FDS sowie Qualifizierungsprotokollen (DQ, IQ, OQ, PQ)

Risikobasierte Validierung nach GAMP-5-Kategorien

Sicherstellung regulatorischer Konformität (21 CFR Part 11, EU Annex 11, GMP)

Auditfeste, rückverfolgbare Dokumentation für interne und externe Audits

2. Datenintegrität & MES-Integration
Gewährleistung einer sicheren und regelkonformen Kommunikation zwischen qualifizierten Anlagen und digitaler Infrastruktur unter Einhaltung der ALCOA+-Prinzipien.

Definition validierter Schnittstellen zwischen Fertigung, QS und IT-Systemen

Audit-Trail-Konzepte und elektronische Batch Records (EBR)

MES-Anbindung mit 21 CFR Part 11-konformen Benutzerrechten und E-Signaturen

Datenbasierte Prozessüberwachung über GxP-konforme KPI-Dashboards

3. Technisches Qualitätsmanagement & Risikomanagement
Proaktive Qualitätssicherung und strukturierte Problemlösung mit ingenieurwissenschaftlichen Methoden.

Systematische Risikoanalysen (FMEA, HAZOP) zur Prozessabsicherung

CAPA-Management und Root-Cause-Analysen bei Abweichungen

Change Control und Impact Assessments für validierte Systeme

OEE-Analysen und kontinuierliche Prozessoptimierung (KVP/PDCA)

4. ISO 9001 QM-Systeme & Auditing
Aufbau, Weiterentwicklung und Auditierung von Qualitätsmanagementsystemen in regulierten Umgebungen.

ISO 9001:2015 Implementierung und interne Audits

Prozessmanagement und kontinuierliche Verbesserung

Lieferantenqualifizierung und Supplier Audits

Harmonisierung von QM-Systemen mit GxP-Anforderungen

Weitere Kenntnisse

-Programmierkenntnisse: Python, Javascript und SQL.

Persönliche Daten

Sprache
  • Deutsch (Muttersprache)
Reisebereitschaft
DACH-Region
Arbeitserlaubnis
  • Europäische Union
  • Schweiz
Profilaufrufe
493
Alter
34
Berufserfahrung
9 Jahre und 9 Monate (seit 03/2016)

Kontaktdaten

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