Freelancer » Informations- und Kommunikationstechnologie » User Interface / User Experience
freiberufler Produktspezialist für Medizinprodukte auf freelance.de

Produktspezialist für Medizinprodukte

offline
  • auf Anfrage
  • 83135 Schechen bei Rosenheim
  • auf Anfrage
  • de  |  en  |  fr  |  es
  • 06.10.2025
Jetzt registrieren & Kontakt aufnehmen

Kurzvorstellung

Mit über 20 Jahren Berufserfahrung im Bereich Medizinprodukte, spezialisierte ich mich auf Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs, Technische Dokumentation und Sicherheitsfragen von Medizinprodukten.

Geschäftsdaten

 Freiberuflich
 Steuernummer bekannt

Qualifikationen

  • Audits3 J.
  • Hardware-Design1 J.
  • Kostenoptimierung
  • Regulatory Affairs7 J.
  • Reinraum
  • Risikomanagement2 J.
  • Spezialist technische Dokumentation
  • Technische Kommunikation
  • Technische Redaktion
  • Usability Testing

Projekt‐ & Berufserfahrung

Teamleitung Qualitätsmanagement
esmo Group GmbH, Rosenheim
1/2017 – 4/2018 (1 Jahr, 4 Monate)
nicht angegeben
Tätigkeitszeitraum

1/2017 – 4/2018

Tätigkeitsbeschreibung

Übernahm und erweiterte das QS-Team, reorganisierte das Qualitätsmanagement in Shanghai und verantwortete NRTL-Inspektionen.

Eingesetzte Qualifikationen

Qualitätsmanagement

Teamleitung Aktive Medizinprodukte - Auditoren und Produktspezialisten
BSI Group Deutschland GmbH, Frankfurt
10/2014 – 4/2016 (1 Jahr, 7 Monate)
nicht angegeben
Tätigkeitszeitraum

10/2014 – 4/2016

Tätigkeitsbeschreibung

Leitete ein Team von sieben Mitarbeitern, führte Zertifizierungsaudits durch und schulte internationales Personal.

Eingesetzte Qualifikationen

Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement

Leitung Regulatory Affairs und Foreign Affairs, Sicherheitsbeauftragter
Urotech GmbH, Achenmühle
8/2012 – 7/2014 (2 Jahre)
nicht angegeben
Tätigkeitszeitraum

8/2012 – 7/2014

Tätigkeitsbeschreibung

Leitete Regulatory Affairs und Foreign Affairs, führte Validierungen durch und moderierte Risikomanagementbetrachtungen.

Eingesetzte Qualifikationen

Regulatory Affairs, Risikomanagement

Auditor / Produktspezialist
TÜV SÜD Product Service GmbH, München
1/2009 – 7/2012 (3 Jahre, 7 Monate)
nicht angegeben
Tätigkeitszeitraum

1/2009 – 7/2012

Tätigkeitsbeschreibung

Entwickelte Prüfvorschriften, auditierte Dialyseeinrichtungen und unterstützte Zulassungen von Medizinprodukten.

Eingesetzte Qualifikationen

Audits, Regulatory Affairs

Entwicklungsingenieur
UP-MED AG, München
10/2007 – 12/2008 (1 Jahr, 3 Monate)
nicht angegeben
Tätigkeitszeitraum

10/2007 – 12/2008

Tätigkeitsbeschreibung

Überwachte Prüfmittel und entwickelte Hardware.

Eingesetzte Qualifikationen

Hardware-Design

Urologie
Universitätsklinikum Großhadern, München
8/2002 – 7/2007 (5 Jahre)
Gesundheitswesen
Tätigkeitszeitraum

8/2002 – 7/2007

Tätigkeitsbeschreibung

Unterrichtete Krankenpflegeschüler und arbeitete mit neuen Mitarbeitern zusammen.

Eingesetzte Qualifikationen

Krankenpflege im Öffentlichen Gesundheitswesen

Dialyse
DiZ – Dialyse im Zentrum, München
4/1999 – 7/2002 (3 Jahre, 4 Monate)
Gesundheitswesen
Tätigkeitszeitraum

4/1999 – 7/2002

Tätigkeitsbeschreibung

Analysierte Filterwechselintervalle und optimierte die Filtersysteme.

Eingesetzte Qualifikationen

Krankenpflege im Öffentlichen Gesundheitswesen

Weitere Projekt‐ & Berufserfahrung anzeigen

Über mich

Mit über 20 Jahren Berufserfahrung im Bereich Medizinprodukte, spezialisiert auf Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs, Technische Dokumentation und Sicherheitsfragen zu Medizinprodukten. Fachkenntnisse in Qualitätsaudits, Risikomanagement und Produktsicherheit nach nationalen und internationalen sowieinternen und externen Standards. Neben der technischen Ausbildung in Medizintechnik, ist auch eine praktischer Erfahrung in der Entwicklung von medizinischen Geräten und der vertiefte Kenntnisse durch entsprechende Ausbilungen in der Klinik gegeben.

Weitere Kenntnisse

Als Trainer werden die relevanten und erweiterten Themen aus der Medizintechnik abgedeckt.
Außerdem ist neben der technischen und klinischen Expertise eine zertifizierte Ausbildung zum Technischen Redakteur gegeben.

Persönliche Daten

Sprache
  • Englisch (Fließend)
  • Französisch (Grundkenntnisse)
  • Spanisch (Grundkenntnisse)
  • Deutsch (Muttersprache)
Reisebereitschaft
auf Anfrage
Arbeitserlaubnis
  • Europäische Union
Home-Office
bevorzugt
Profilaufrufe
60
Alter
54
Berufserfahrung
26 Jahre und 8 Monate (seit 04/1999)

Kontaktdaten

Nur registrierte PREMIUM-Mitglieder von freelance.de können Kontaktdaten einsehen.

Jetzt Mitglied werden