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Projektmanagement für eHealth-Projekte, Regulatory Affairs Manager SaMD

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  • 11.11.2025
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Kurzvorstellung

Als erfahrene Projektmanagerin und Digitalstrategin mit einem Schwerpunkt auf der Gesundheitsbranche bringe ich umfangreiche Kenntnisse in KI, Regulatory Affairs und Patient:Innen-Kommunikation mit.

Geschäftsdaten

 Gewerbetreibend
 Steuernummer bekannt
 Berufshaftpflichtversicherung aktiv

Qualifikationen

  • Content Management1 J.
  • Customer Success Manager3 J.
  • Data Science
  • DIN EN ISO 13485
  • Faltendes Neuronales Netzwerk (CNN)1 J.
  • Kundenberater
  • Neuronale Netze
  • Projektmanagement3 J.
  • Prompt Engineering
  • Regulatory Affairs10 J.

Projekt‐ & Berufserfahrung

Projektleitung
AstraZeneca, Hamburg
4/2023 – 6/2025 (2 Jahre, 3 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

4/2023 – 6/2025

Tätigkeitsbeschreibung

Projektleitung für die Patient:Innen-Marke GynOnko, Content-Strategie und -Automatisierung, Agentursteuerung, Apps als Medizinprodukte

Eingesetzte Qualifikationen

Content Marketing, Online-Marketing-Berater, Projektmanagement, Regulatory Affairs, Usability Testing

Projektleitung
Besins Healthcare, Berlin
5/2021 – 8/2022 (1 Jahr, 4 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

5/2021 – 8/2022

Tätigkeitsbeschreibung

Strategische Konzeption und Anforderungsmanagement für Apps und Websites. Agentursteuerung und Betreuung von Ausschreibungsverfahren. Beratung für Content Management und Content Strategie. Beratung/Regulatory Affairs Management SaMD

Eingesetzte Qualifikationen

Online-Marketing-Berater, Regulatory Affairs

Interim Management/Projektleitung
Lanserhof, Berlin
5/2021 – 8/2022 (1 Jahr, 4 Monate)
Gesundheitswesen
Tätigkeitszeitraum

5/2021 – 8/2022

Tätigkeitsbeschreibung

Anforderungsmanagement, Projektmanagement und Regulatory Affairs Management für Apps und Websites.

Eingesetzte Qualifikationen

Klinische Forschung, Faltendes Neuronales Netzwerk (CNN), Medizintechnik, Regulatory Affairs Manager, Projektmanagement

Projektleitung
Zentiva, Berlin
6/2018 – 12/2020 (2 Jahre, 7 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

6/2018 – 12/2020

Tätigkeitsbeschreibung

Carve-Out & Migration der Zentiva.de-Website, Projektleitung,

Eingesetzte Qualifikationen

Projektmanagement (IT), Content Marketing, Carve-Out, eBusiness-Strategie

Digital Business Consultant
Smartions AG /Duden.de/DRV, Berlin
1/2018 – 12/2020 (3 Jahre)
nicht angegeben
Tätigkeitszeitraum

1/2018 – 12/2020

Tätigkeitsbeschreibung

Beratung und Anforderungsbeschreibung für App-Entwicklung, sowie CRM-Integration und Customer Experience.

Eingesetzte Qualifikationen

Customer Success Manager

Projektleitung
Sanofi, Berlin
1/2014 – 12/2020 (7 Jahre)
nicht angegeben
Tätigkeitszeitraum

1/2014 – 12/2020

Tätigkeitsbeschreibung

Zielgruppenfokussiertes Anforderungsmanagement für die Weiterentwicklung der digitalen Kanäle, einschließlich Regulatory Affairs Management.

Eingesetzte Qualifikationen

Regulatory Affairs

Director Digital Springer Medizin (Festanstellung)
Springer Nature, Berlin
11/2011 – 12/2013 (2 Jahre, 2 Monate)
Medienbranche
Tätigkeitszeitraum

11/2011 – 12/2013

Tätigkeitsbeschreibung

Strategische Leitung der digitalen Produktentwicklung rund um springermedizin.de und Verlagsprodukte aus dem medizinischen Umfeld. Teammanagement von Produkt-, Projekt- und Contentmanagern sowie Leitung Kundenservice

Eingesetzte Qualifikationen

Projektmanagement (IT), Digitale Transformation, Medizintechnik, Teamleiter

EUCS Projekt Manager/Manager EU CS Content (Festanstellung)
eBay Services LTD, Dublin
1/2011 – 12/2011 (1 Jahr)
Konsumgüterindustrie
Tätigkeitszeitraum

1/2011 – 12/2011

Tätigkeitsbeschreibung

Projekt-Rollout für Customer Experience, Teamleitung EU CS Contentstrategie und -management (Teamgröße 10 Mitarbeiter in 3 Locations), Usability

Eingesetzte Qualifikationen

Content Management, Content Marketing, Projektmanagement (IT), Teamleiter

Weitere Projekt‐ & Berufserfahrung anzeigen

Zertifikate

AI Quality Engineer
TÜV Süd Akademie
2023
Einführungund Implementierung ISO 13485
TÜV Süd Akademie
2019
Manager Regulatory Affairs (MDR)
TÜV Süd Akademie
2019
Design Thinking
Hasso-Plattner Institut Potsdam
2015
Certified Scrum Product Owner
Scrum Alliance
2013

Ausbildung

M.Sc. Data Science in Health & Social Care
Merit
University of Edinburgh
2024
Edinburgh, Scotland
Diplom (FH) Multimedia Production
Multimedia Production
University of Applied Sciences Kiel
2002
Kiel

Über mich

• Produktstrategie und Projektleitung für eHealth- und digitale Projekte im Gesundheitswesen, Erstellung von Daten-getriebenen Patient Pathways, Touchpoint Mappings und darauf basierenden Konzepten. Datenanalyse und Daten-geleitete Entscheidungsfindung. Übersetzer zwischen Stakeholdern und technischer Umsetzung.
• Regulatory Affairs Management Erstellung und Überwachung der Technischen Dokumentation, Implementierung und Einhalten der ISO13485, „Blick von oben“ auf das Zusammenspiel verschiedener Normen und Regularien des betroffenen Produkts.
• Künstliche Intelligenz im Gesundheitswesen Regulatorische und fachliche Anforderungen, Beratung zu Qualitäts- und Ethik-Kriterien.
• Digitale Patient:Innen-Kommunikation Content-Strategie und -Planung, Omnichannel-Implementierung und -Analysen sowie dazugehöriges Reporting.

Persönliche Daten

Sprache
  • Deutsch (Muttersprache)
  • Englisch (Muttersprache)
  • Französisch (Grundkenntnisse)
  • Niederländisch (Grundkenntnisse)
Reisebereitschaft
Europa
Arbeitserlaubnis
  • Europäische Union
Home-Office
bevorzugt
Profilaufrufe
104
Alter
48
Berufserfahrung
16 Jahre und 11 Monate (seit 01/2009)
Projektleitung
20 Jahre

Kontaktdaten

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